Charakterystyka produktu leczniczego dla Metvix

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metvix, 160 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Metvix zawiera 160 mg/g aminolewulinianu metylu (w postaci chlorowodorku), co odpowiada 16,0% aminolewulinianu metylu (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metvix zawiera alkohol cetostearylowy (40 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218; 2 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (E 216; 1 mg/g) i olej arachidowy (30 mg/g). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem. Produkt Metvix jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Przed aplikacją kremu Metvix należy przygotować zmienioną powierzchnię skóry – usunąć złuszczenia i strupy oraz zetrzeć powierzchnię zmian, aby była chropowata. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Metvix u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy i choroba Bowena, z użyciem światła czerwonego Patologiczną zmianę i otaczający ją obszar 5–10 mm zdrowej skóry należy posmarować kremem Metvix (warstwa o grubości około 1 mm), używając szpatułki, a następnie przykryć cały obszar opatrunkiem okluzyjnym na 3 godziny. Rogowacenie słoneczne, z użyciem naturalnego światła słonecznego Leczenie produktem Metvix z użyciem naturalnego światła słonecznego można zastosować, jeśli temperatura pozwala na komfortowe przebywanie na dworze (...)