Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-30
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Metazydyna MR dla opakowania 60 tabletek (35 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-30
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Metazydyna MR
35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Trimetazidini dihydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek Metazydyna MR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metazydyna MR
3. Jak przyjmować lek Metazydyna MR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metazydyna MR
Metazydyna MR jest przeznaczona do stosowania u dorosłych, razem z innymi lekami, w celu leczenia dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metazydyna MR należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30 – 60 ml/min), lekarz może uznać, że konieczna jest zmiana dawki leku.
Lek Metazydyna MR stosowany jest w zapobieganiu a nie w leczeniu napadów dławicy piersiowej.
Nie powinien być stosowany w leczeniu początkowym niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego. W przypadku wystąpienia dławicy piersiowej (krótkotrwały ból w klatce piersiowej lub ucisk wywołany stresem lub wysiłkiem fizycznym), należy poinformować lekarza.
Lekarz wykona badania i jeśli to konieczne zaleci inne leczenie.
Ten lek może spowodować lub nasilić objawy takie jak: drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia, niezrównoważony chód, zwlaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, co należy obserwować i zgłaszać lekarzowi, który dokona ponownej oceny leczenia.
Dzieci i młodzież Metazydyna MR nie jest zalecana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek należy przyjmować podczas posiłku.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, czy też gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Metazydyna MR w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie stosowania leku Metazydyna MR należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić odstawienie leku i zalecić inne leczenie.
Nie wiadomo czy trimetazydyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować leku Metazydyna MR w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Metazydyna MR może powodować uczucie zawrotów głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Metazydyna MR Lek Metazydyna MR zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Metazydyna MR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka Metazydyny MR, to jedna tabletka przyjmowana dwa razy na dobę podczas posiłków, rano i wieczorem.
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) lekarz dostosuje zalecaną dawkę.
Nie zaleca się stosowania leku Metazydyna MR u dzieci poniżej 18 roku życia.
Pacjenci z chorobą nerek Lek Metazydyna MR nie jest zalecany u pacjentów z ciężką chorobą nerek.
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą nerek lekarz dostosuje zalecaną dawkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metazydyna MR
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana.
W przypadku pominięcia dawki leku w wyznaczonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej.
Jednakże, gdy zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać przyjmowania leku bez skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Metazydyna MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka i uczucie osłabienia.
Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000 ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): szybkie lub nieregularne bicie serca (zwane też palpitacjami), dodatkowe uderzenia serca, szybsze bicie serca, spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, co powoduje zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia, złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), zawroty głowy, upadki, zaczerwienienie twarzy.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: objawy pozapiramidowe (niezwykłe ruchy, w tym drżenie oraz trzęsienie się rąk i palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz sztywność ramion i nóg), zwykle przemijające po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia snu (trudności w zasypianiu, senność), zaparcia, ciężka uogólniona wysypka w postaci zaczerwienienia skóry i pęcherzy, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń, zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków. Choroba wątroby (nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku Metazydyna MR, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze lub butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Metazydyna MR
Rdzeń tabletki
Laktoza jednowodna
Guma ksantan Powidon K-30
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki
Opadry 02G84552 Pink:
Tusz Opacode-S-1-17823 Black
Jak wygląda lek Metazydyna MR i co zawiera opakowanie Lek Metazydyna MR tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu to różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z nadrukiem „U 10” po jednej stronie.
Blistry Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku zawierające 60, 90 tabletek (10 tabletek w blistrze).
Butelka z HDPE zamknięta wieczkiem z PP i środkiem pochłaniającym wilgoć zawierająca 100, 500 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149 05-152 Czosnów
Polska
Wytwórca Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Data zatwierdzenia ulotki: 12.2012