Menopur, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Strona 1 z 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 11 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MENOPUR, 75 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roztwór po rekonstytucji (1 ml) zawiera 75 j.m. wysoce oczyszczonej menotropiny. Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), otrzymywana z moczu kobiet w ciąży, może być dodawana w celu uzyskania całkowitej aktywności biologicznej LH. Patrz punkt 5.1. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Wygląd proszku: liofilizowana zbita masa, biała lub prawie biała Wygląd rozpuszczalnika: przezroczysty, bezbarwny roztwór Mieszanina proszku i rozpuszczalnika ma wartość pH 5,0–7,0 (limit przy zwolnieniu) i 5,0–8,0 (limit w okresie ważności). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania MENOPUR wskazany jest do leczenia niepłodności w następujących sytuacjach klinicznych: ▪ brak owulacji, w tym również zespół policystycznych jajników (ang. Intracytoplasmic Sperm Injection - ICSI). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem MENOPUR należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. MENOPUR można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. Kobiety z brakiem owulacji (w tym z PCOD): Celem leczenia produktem leczniczym MENOPUR jest uzyskanie rozwoju pojedynczego (...)