Charakterystyka produktu leczniczego dla Memantine Alvogen

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memantine Alvogen, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Memantine Alvogen, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Memantine Alvogen, 5 mg +10 mg + 15mg + 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (opakowanie wielodawkowe do leczenia początkowego) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg memantyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Memantine Alvogen jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Dzieci i młodzież: Produkt Memantine Alvogen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Nie zaleca się podawania produktu Memantine Alvogen u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Sposób podawania Produkt leczniczy Memantine Alvogen stosuje się doustnie. Produkt leczniczy Memantine Alvogen powinien być stosowany raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Produkt leczniczy Memantine Alvogen zawiera aspartam. Produkt leczniczy Memantine Alvogen zawiera laktozę. Produktu Memantine Alvogen nie powinno się stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety przyjmujące Memantine Alvogen nie (...)