Charakterystyka produktu leczniczego dla Melisal Forte

Charakterystyka, Melisal Forte, Syrop, - 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melisal forte, 2,0 g/15 ml, syrop. 4.1 Wskazania do stosowania Melisal forte stosuje się tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Czas stosowania Jeśli w czasie stosowania syropu Melisal forte objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem. Podczas stosowania produktu należy bezwzględnie unikać ekspozycji na promieniowanie UV (np. promieniowanie słoneczne). 2 Jeśli w czasie stosowania syropu Melisal forte objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem. 4.8 Działania niepożądane Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania syropu Melisal forte. 3 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Melisal forte stosuje się tradycyjnie jako środek uspokajający. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dotychczas nie przeprowadzono badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo syropu Melisal forte. Ponieważ w syropie Melisal forte zawartość wyciągu z korzenia arcydzięgla jest niewielka (maksymalnie dobowo pacjent przyjmuje ilość syropu odpowiadającą 0,468 g korzenia arcydzięgla) nie należy się spodziewać toksycznego działania leku podawanego zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Ponieważ jednak teoretycznie możliwe są reakcje fototoksyczne po zastosowaniu przetworów z arcydzięgla, zaleca się, aby podczas stosowania syropu Melisal forte unikać ekspozycji na promieniowanie UV. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, (...)