Oryginalna ulotka dla Maść tranowa Hasco-Lek

Masc_tranowa_OOB_2016.07.25_cl INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Tuba aluminiowa zawierająca 20 g maści

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MAŚĆ TRANOWA 40%, maść Olei Jecoris Aselli unguentum FP VI

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład

Substancja czynna: Oleum Jecoris Aselli 40 g.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze:

Paraffinum solidum 7 g,

Vaselinum album 43 g,

Lanolinum 10 g.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

maść

20 g

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z informacjami zamieszczonymi na opakowaniu przed zastosowaniem leku.

Sposób i droga podania

Lek do stosowania na skórę. Wcierać 1–2 razy na dobę na chorobowo zmienioną skórę.

Wskazania

Do stosowania zewnętrznego jako lek ułatwiający gojenie (np. w oparzeniach, odleżynach, odmrożeniach).

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

U dzieci stosować po konsultacji z lekarzem.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 15°C. Chronić od światła.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny PPF HASCO-LEK S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Logo podmiotu odpowiedzialnego}

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-1189/LW

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Przeciwwskazania

Nie stosować na otwarte rany i znacznie uszkodzoną skórę oraz w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników maści.

Interakcje

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Brak danych.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

Pudełko tekturowe

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MAŚĆ TRANOWA 40%, maść Olei Jecoris Aselli unguentum FP VI

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład

Substancja czynna: Oleum Jecoris Aselli 40 g.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze:

Paraffinum solidum 7 g,

Vaselinum album 43 g,

Lanolinum 10 g.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Maść

20 g Kod EAN: 5909990642557

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z informacjami zamieszczonymi na opakowaniu przed zastosowaniem leku.

Sposób i droga podania

Lek do stosowania na skórę. Wcierać 1–2 razy na dobę na chorobowo zmienioną skórę.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

U dzieci stosować po konsultacji z lekarzem.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 15°C. Chronić od światła.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PPF HASCO-LEK S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel. 22 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Logo podmiotu odpowiedzialnego}

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-1189/LW

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania

Do stosowania zewnętrznego jako lek ułatwiający gojenie (np. w oparzeniach, odleżynach, odmrożeniach).

Przeciwwskazania

Nie stosować na otwarte rany i znacznie uszkodzoną skórę oraz w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników maści.

Interakcje

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Brak danych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A maść tranowa

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.

Masc_tranowa_OOB_2016.07.25_cl

Masc_tranowa_OOZ_2016.07.25_cl