Charakterystyka produktu leczniczego dla Mannitol 15% Baxter

Baxter Regulatory Master Template Strona 1 z 14 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mannitol 15% Baxter, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Mannitol: 150 g/l 1 ml roztworu zawiera 150 mg mannitolu. Osmolarność: 823 mOsm/l (w przybliżeniu) pH: 4,5 – 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Mannitol 15% Baxter wskazany jest do stosowania jako osmotyczny preparat moczopędny w następujących przypadkach: • Pobudzanie diurezy w zapobieganiu i (lub) leczeniu oligurycznej fazy ostrej niewydolności nerek, zanim dojdzie do ustalenia nieodwracalnej oligurycznej niewydolności nerek. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Wybór odpowiedniego stężenia mannitolu, dawkowanie oraz szybkość wlewu zależy od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta oraz od stosowanego jednocześnie leczenia. Dorośli i młodzież: Ostra niewydolność nerek Zakres zazwyczaj podawanych dawek u dorosłych wynosi od 50 do 200 g mannitolu (330 do 1320 ml) w ciągu 24 godzin, z zaleceniem nieprzekraczania dawki jednorazowej 50 g mannitolu (330 ml). Strona 2 z 14 W większości przypadków do uzyskania właściwej reakcji wystarczy dawka 50 do 100 g mannitolu/dobę (330 do 660 ml). Szybkość podawania zazwyczaj jest dostosowywana do utrzymania przepływu moczu na poziomie, co najmniej 30–50 ml na godzinę. Stosowanie u pacjentów z oligurią lub zaburzeniami czynności (...)