Charakterystyka produktu leczniczego dla Lumewal

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STRESOLEK 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g płynu zawiera: Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura) (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v] - 25,0 g Intrakt z ziela melisy (Melissae herbae intractum) (1:1), ekstrahent: etanol 96%[v/v] -25,0 g Nalewka z ziela serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura) (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v] - 20,0 g Wyciąg z kwiatów lawendy (Lavandulae floris extractum) (1:1-2), ekstrahent: etanol 40% [v/ v] - 15,0 g Wyciąg z szyszek chmielu (Lupuli strobili extractum)(1:1-2), ekstrahent: etanol 40%[v/v] -15,0 g Produkt leczniczy zawiera około 50% [v/v] etanolu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjnie w trudnościach w zasypianiu i stanach zwiększonego napięcia nerwowego. 4.2. Dawkowanie i sposób podania Dawkowanie Stosować doustnie. Dorośli i osoby w wieku podeszłym: stosować od 3 ml do 5 ml płynu 1-3 razy dziennie. Płyn należy odmierzyć przy pomocy załączonej do opakowania miarki. Zażywać popijając odpowiednią ilością wody. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera około 50 % (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera (...)