Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-12-25
lek na receptę, tabletki powlekane, Chlorambucyl (chlorambucil)
, GlaxoSmithKline
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Leukeran dla opakowania 25 tabletek (2 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-12-25
Ulotka dla pacjenta ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Leukeran, 2 mg, tabletki powlekane
Chlorambucyl
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Leukeran i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leukeran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Leukeran
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Leukeran zawiera substancję aktywną zwaną chlorambucylem1, która należy do grupy leków zwanych cytotoksynami (zwanych także chemioterapią). Lek ten jest stosowany do leczenia określonych rodzajów nowotworów układu krwionośnego i chłonnego u ludzi. Lekarz będzie w stanie wyjaśnić, jak Leukeran może pomóc w chorobie występującej u pacjenta.
Leukeran jest stosowany u pacjentów cierpiących na:
Łącznie tworzą one grupę chorób zwanych chłoniakami. Są to nowotwory powstające z komórek układu chłonnego.
W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku Leukeran.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką, jeżeli:
metodą pulsów z zastosowaniem wysokich dawek lub kiedykolwiek miał napad padaczkowy lub drgawki. Jeżeli u pacjenta wystąpił napad padaczkowy lub drgawki, pacjent może być bardziej narażony na wystąpienie napadów padaczkowych lub drgawek podczas przyjmowania leku Leukeran.
Możliwe jest, że stosowanie leku Leukeran, w szczególności długoterminowe, może zwiększyć ryzyko zachorowania na wtórną chorobę nowotworową krwi. W wielu przypadkach pacjenci, u których ta choroba wystąpiła, otrzymywali także inny rodzaj chemioterapii lub pewną formę radioterapii. Objawy wtórnego nowotworu krwi obejmują zmęczenie, gorączkę, zakażenie i siniaczenie. Należy jak najszybciej poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów (patrz punkt 4).
Należy powiedzieć lekarzowi o następujących lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio:
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował ostatnio bądź może przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki wydawane bez recepty. Obejmuje to także leki ziołowe.
Stosowanie leku Leukeran z jedzeniem Leukeran należy przyjmować na pusty żołądek. Patrz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem chlorambucylu.
Nie należy przyjmować chlorambucylu, jeżeli planuje się posiadanie dziecka. Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
Leczenie chlorambucylem nie jest zalecane w okresie ciąży, ponieważ może on być bardzo szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania chlorambucylu.
Chlorambucyl może wpływać na jajniki lub plemniki, co może powodować niepłodność (niezdolność do posiadania dziecka). W przypadku kobiet może wystąpić brak miesiączki (amenorrhoea), a w przypadku mężczyzn całkowity brak plemników (azoospermia).
W okresie przyjmowania chlorambucylu przez jedno z partnerów należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę. Należy zasięgnąć porady lekarza.
Brak danych dotyczących wpływu chlorambucylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Tabletki leku Leukeran zawierają laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeżeli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje pewnych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Leukeran należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Leukeran powinien zostać przepisany wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Lekarz udzieli informacji, w jakiej dawce i jak często należy przyjmować ten lek. Dawka jest obliczana na podstawie masy ciała i choroby.
Dawka leku Leukeran zależy od rodzaju choroby (patrz punkt 1).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Leukeran
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeżeli nie ma w nim już tabletek.
W razie pominięcia dawki leku Leukeran należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać przyjmowania leku Leukeran bez zasięgnięcia porady lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza specjalisty lub udać się do szpitala:
Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, które również mogą wystąpić przy przyjmowaniu tego leku:
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływna naskórka. Te dwie formy tej samej poważnej choroby skóry powodują wysypkę, łuszczenie się skóry i owrzodzenia błon śluzowych,
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (brak możliwości oszacowania częstotliwości na podstawie dostępnych danych)
Jeżeli jakiekolwiek działanie niepożądane stanie się poważne lub wystąpią działania niepożądane niewymienione w niniejszej ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza..
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania:
Polska Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C.
Jeżeli lekarz zaleci przerwanie przyjmowania tych tabletek, ważne jest, aby zwrócić całość pozostałego leku farmaceucie, który zniszczy go zgodnie z wytycznymi dotyczącymi usuwania substancji niebezpiecznych. Tabletki należy zachować wyłącznie na wyraźne polecenie lekarza.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Co zawiera lek Leukeran
Substancją czynną leku jest chlorambucyl.
Jak wygląda lek Leukeran i co zawiera opakowanie Lek Leukeran ma postać brązowych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, z napisem „GX EG3” po jednej stronie i „L” po drugiej stronie.
Opakowanie zawiera 25 tabletek w butelce w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
Telefon: 008001211566
Wytwórca: EXCELLA GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12,
90537 Feucht,
Niemcy mailto:ndl@urpl.gov.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Telefon: 008001211566
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2016-01-19
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Instrukcja dotycząca użytkowania leku
Przed zastosowaniem leku Leukeran zalecane jest zapoznanie się z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi stosowania leków cytotoksycznych.
Zetknięcie się z tabletkami leku Leukeran nie stwarza zagrożenia, pod warunkiem nienaruszenia zewnętrznej warstwy powlekającej.
Tabletek leku Leukeran nie należy dzielić.
Postępowanie z niewykorzystaną częścią leku
Niewykorzystane tabletki leku Leukeran powinny być zniszczone w odpowiedni sposób, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi usuwania niebezpiecznych związków.
Leukeran jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Aspen.
Aspen logo
Przypisy
Ciasteczka
Nasza aplikacja korzysta z plików cookies ("ciasteczka") dla celów technicznych (np. logowanie) i dla statystyk oraz analizy UX (Google Analytics, Hotjar). Więcej informacji o przetwarzaniu danych znajdziesz w regulaminie. Preferencje co do obsługi cookies możesz zmienić w ustawieniach swojej przeglądarki.