Alzepezil, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alzepezil, 5 mg, tabletki powlekane Alzepezil, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 5 mg tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 4,56 mg donepezylu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Alzepezil jest wskazany w objawowym leczeniu łagodnej lub średnio nasilonej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Dzieci i młodzież Alzepezil nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży . 4.3 Przeciwwskazania Alzepezil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancjępomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie ustalono jeszcze skuteczności donepezylu u pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera, innymi rodzajami demencji, innymi rodzajami zaburzeń pamięci (np. zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem). Anestezja Chlorowodorek donepezylu jako inhibitor cholinesterazy może podczas znieczulenia nasilać zwiotczenie mięśni wywołane sukcynylocholiną lub jej pochodnymi. Alzepezil nie powinien być stosowany w ciąży, jeśli nie jest to absolutnie konieczne. 5 *** w przypadkach niewyjaśnionej niewydolności wątroby należy rozważyć odstawienie produktu Alzepezil. Jako antidotum na przedawkowanie produktu Alzepezil można podać trzeciorzędowe leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina.