Charakterystyka produktu leczniczego dla Lekoklar Mite

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 NL/H/2087/001-002/II/021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lekoklar mite, 250 mg, tabletki powlekane Lekoklar forte, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lekoklar mite Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny (Clarithromycinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 0,13 mmol (3,06 mg) sodu. Lekoklar forte Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny (Clarithromycinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 0,27 mmol (6,12 mg) sodu. Lekoklar mite Ciemnożółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki (o wymiarach 15,6 x 7,9 mm). Lekoklar forte Jasnożółte, owalne tabletki powlekane (o wymiarach 18,8 x 8,8 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Klarytromycyna jest wskazana u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie (patrz punkty 4.4 i 5.1):  bakteryjne zapalenie gardła  ostre bakteryjne zapalenie zatok  zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli  lekkie lub umiarkowane pozaszpitalne zapalenie płuc  zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu lekkim do umiarkowanego (np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża). Produkt leczniczy można również stosować w skojarzeniu z odpowiednim antybiotykiem i lekiem przeciwwrzodowym w eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową (...)