Charakterystyka produktu leczniczego dla Lamisilatt

Charakterystyka, Lamisilatt, Krem, 10 mg/g 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAMISILATT 10 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy, alkohol cetylowy i alkohol stearylowy. 2 Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Lamisilatt stosuje się raz lub dwa razy na dobę w zależności od wskazania. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Lamisilatt u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania - Lamisilatt krem jest produktem przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Lamisilatt zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy podawać produktu Lamisilatt krem chyba, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Karmienie piersią Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego produktu Lamisilatt (...)