Charakterystyka produktu leczniczego dla Lamisil

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lamisil, 125 mg, tabletki Lamisil, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lamisil, 125 mg, tabletki (z rowkiem dzielącym) do stosowania u dzieci: 1 tabletka zawiera 125 mg terbinafiny (Terbinafinum), w postaci terbinafiny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka produktu Lamisil, 125 mg zawiera 21 mg laktozy jednowodnej. Lamisil, 250 mg, tabletki (z rowkiem dzielącym): 1 tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum), w postaci terbinafiny chlorowodorku. Uwaga: Lamisil tabletki, w przeciwieństwie do produktów terbinafiny przeznaczonych do stosowania miejscowego, nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego. Szczególne grupy pacjentów Zaburzenia czynności nerek Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Lamisil u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.2). Zaburzenia czynności wątroby Produkt Lamisil jest przeciwskazany u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 lat (zwykle o masie ciała < 12 kg). Dzieci o masie ciała < 20 kg 62,5 mg (pół tabletki 125 mg) raz na dobę. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki (...)