Lakea HCT 50 mg + 12,5 mg, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

ANEKS I 1 UK/H/1176/01/IB/17 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAKEA HCT, 50 mg+12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorotiazidum). Substancja pomocnicza: Jedna tabletka powlekana zawiera 26,9 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Stosowanie produktu LAKEA HCT jest wskazane w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których nie uzyskano zadowalającej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii losartanem lub hydrochlorotiazydem. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 1 tabletkę produktu LAKEA HCT o mocy 50 mg+12,5 mg (50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) raz na dobę. U pacjentów, u których reakcja na leczenie produktem LAKEA HCT o mocy 50 mg+12,5 mg nie jest zadowalająca, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 2 tabletek produktu LAKEA HCT o mocy 50 mg+12,5 mg raz na dobę lub 1 tabletki produktu LAKEA HCT o mocy 100 mg+25 mg (100 mg losartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu) raz na dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu LAKEA HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produktu leczniczego LAKEA HCT nie należy stosować u (...)