Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-30
produkt dostępny bez recepty, żel, Laktuloza (lactulose)
, Mip Pharma
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Lactugel dla opakowania 100 mililitrów (650 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-30
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lactugel, 650 mg/ml, żel doustny
Lactulosum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Lactugel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactugel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lactugel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lactugel zawiera substancję zwaną laktulozą, która wzmaga defekację (wypróżnianie). Laktuloza zmiękcza stolec i ułatwia perystaltykę w wyniku wzrostu objętości wody w jelicie grubym. Laktuloza nie wchłania się w organizmie człowieka.
Lactugel służy do:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lactugel należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Przed zastosowaniem leku Lactugel należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje zespół żołądkowo-sercowy (zespół Roemhelda). Należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia takich objawów, jak wzdęcia lub bębnica po użyciu leku Lactugel. Lekarz uważnie będzie nadzorował leczenie.
Nie należy stosować leku Lactugel dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie niewłaściwych dawek leku Lactugel (objawiające się 2–3 stolcami na dobę) oraz nadużywanie leku może prowadzić do wystąpienia biegunki i zaburzenia równowagi elektrolitowej.
U pacjentów w podeszłym wieku lub ze złym stanem ogólnym oraz u pacjentów, którzy stosują laktulozę przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, lekarz zaleci regularną kontrolę elektrolitów we krwi.
Zazwyczaj nie należy stosować leku Lactugel u noworodków i małych dzieci, ponieważ może zakłócać normalne odruchy wypróżnienia. W wyjątkowych okolicznościach lekarz może zalecić stosowanie leku Lactugel u dzieci i niemowląt. Lekarz uważnie będzie nadzorował leczenie.
Uwaga Lactugel może zawierać śladowe ilości cukrów, np. fruktozę1, laktozę i galaktozę, powstałe w trakcie syntezy leku (patrz poniżej „Dodatkowe informacje dla chorych na cukrzycę i pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów”).
Podczas terapii lekami wzmagającymi defekację (wypróżnianie), takimi jak Lactugel, należy pić duże ilości płynów (około 2 litrów na dobę, co odpowiada 6 – 8 szklankom).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Laktuloza może nasilić utratę potasu2 powodowaną przez inne leki (np. przez leki moczopędne
tiazydy], steroidy [kortykosteroidy] i amfoterycynę B). Ponadto, laktuloza może powodować zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.
Wraz ze wzrostem dawki leku Lactugel obniża się pH w jelicie. Niższa wartość pH może powodować inaktywację leków, których uwalnianie zależne jest od pH jelita (np. leki z grupy 5- aminosalicylanów).
Lactugel z jedzeniem i piciem Lactugel można stosować niezależnie od posiłków. Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lactugel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na niektóre cukry.
Dodatkowe informacje dla chorych na cukrzycę i pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów
Lek zawiera niewielkie ilości łatwo przyswajalnych cukrów, np. fruktozę, laktozę i galaktozę. Tylko nieznaczne ilości cukrów są wchłaniane z jelita do krwi, dlatego mają małą wartość odżywczą.
Pomimo to, 1 łyżka miarowa leku Lactugel zawierająca 5 ml żelu doustnego (około 6,7 g) zawiera maksymalnie 0,98 g łatwo przyswajalnych cukrów, co odpowiada 0,08 jednostkom chlebowym.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak i jak długo stosować lek Lactugel.
Lactugel należy stosować doustnie. Lactugel można stosować niezależnie od posiłków. Poniżej zalecane ilości leku należy odmierzyć za pomocą załączonej łyżki miarowej o pojemności 5 ml. Na przykład, aby odmierzyć 30 ml żelu, należy przyjąć 6 pełnych łyżek miarowych. W celu precyzyjnego dozowania i uniknięcia przepełnienia łyżki, nadmiar żelu należy zeskrobać z wypełnionej łyżki miarowej np. za pomocą tylnej części noża.
Dawki leku należy stosować o tej samej porze każdego dnia. Dawkę można stosować raz na dobę, np.
w trakcie śniadania lub w 2 dawkach podzielonych.
Czas trwania terapii zależy od indywidualnej reakcji organizmu.
Podczas leczenia substancjami, które wzmagają defekację (wypróżnianie), takimi jak Lactugel, należy pić duże ilości płynów (około 2 litrów na dobę, co odpowiada 6 – 8 szklankom).
W zależności od rodzaju choroby stosuje się różne dawki leku Lactugel. Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania mają charakter orientacyjny. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w celu osiągnięcia najlepszych efektów.
Należy pamiętać, iż oczekiwane efekty mogą wystąpić po 2–3 dniach po zażyciu dawki leku Lactugel w zależności od pacjenta.
Całkowita dawka dobowa:
Dorośli i dzieci powyżej 14 lat
15 – 45 ml co odpowiada około 10 –
15 – 30 ml co odpowiada około 10 –
Dzieci (7 – 14 lat)
15 ml co odpowiada około 10 g laktulozy
10 – 15 ml co odpowiada około 7 –
Dzieci (1 – 6 lat)
5 – 10 ml co odpowiada około 3 – 7 g laktulozy
Niemowlęta do 5 ml co odpowiada około 3 g laktulozy
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, aby pacjent oddawał miękki stolec.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lactugel
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Lactugel mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha oraz utrata wody i elektrolitów (zwłaszcza potasu i sodu). W przypadku przyjęcia większej dawki leku Lactugel niż zalecana należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć / używać dawkę Lactugel, nie należy się martwić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze.
Pożądane efekty leczenia mogą nie być osiągnięte lub objawy choroby mogą się znów pogorszyć.
Należy zwrócić się do lekarza przed przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):
Często (występujące u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów):
W przypadku wystąpienia biegunki, w trakcie stosowania dużych dawek laktulozy, po której następuje zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz zdecyduje czy konieczne jest zmniejszenie dawkowania leku Lactugel i (lub) zlecenie dodatkowych środków w celu uzupełnienia utraconej wody, jonów potasu i sodu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu słoika lek można przechowywać maksymalnie przez 6 tygodni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Lactugel
1 ml żelu doustnego zawiera 650 mg laktulozy w postaci laktulozy ciekłej 66% (m/obj.).
1 łyżka miarowa z 5 ml żelu doustnego zawiera 3,25 g laktulozy.
Jak wygląda lek Lactugel i co zawiera opakowanie
Lek jest żelem doustnym o zabarwieniu brązowawym do ciemnobrązowego.
Lek jest dostępny w słoikach o pojemności 100 ml, 200 ml, 500 ml.
Do każdego opakowania dołączono łyżkę miarową o pojemności 5 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca MIP Pharma GmbH Kirkeler Strasse 41 D-66440 Blieskastel
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy