Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-26
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-26
ANEKS III
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hotlec (100 mg + 10 mg+ 5 mg +5 mg)/g, maść
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Hotlec i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hotlec
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hotlec
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Hotlec to maść zawierająca w składzie substancje, które wykazują działanie miejscowo rozgrzewające i przeciwbólowe.
Wskazania do stosowania
Pomocniczo w łagodzeniu dolegliwości bólowych np. w bólach stawowych, nerwobólach, bólach mięśniowych, rwie kulszowej.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hotlec należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Podczas stosowania leku Hotlec należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Salicylan metylu nasila działanie lecznicze i działania niepożądane jednocześnie stosowanych leków przeciwzapalnych.
Probenecyd1 może zmniejszać szybkość wydalania salicylanów.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.
Hotlec nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie na skórę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: niewielką ilością maści 2 - 4 g (ok. 3 - 5 cm) nacierać skórę w miejscach bolących 1 do 3 razy na dobę. Zaleca się stosowanie leku szczególnie na noc.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Hotlec należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zaprzestać stosowania leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49-21-301 fax: +48 22 49-21-309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 lata, nie dłużej niż do daty ważności.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Hotlec
Jak wygląda lek Hotlec i co zawiera opakowanie
Lek ma postać maści.
Opakowanie leku to: tuba aluminiowa wewnętrznie, lakierowana, zabezpieczona membraną z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku, zawierająca 30 g maści.
Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100
Wytwórca Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej
Profarm” Sp. z o.o.
ul. Słupska 18 84-300 Lębork
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy