Charakterystyka produktu leczniczego dla Alusal

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alusal, 500 mg, tabletki do ssania 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 500 mg glinu tlenku uwodnionego (Aluminii oxidum hydricum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka do ssania zawiera 243 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do ssania Biała, okrągła, obustronnie płaska tabletka ze ściętym obrzeżem i napisem „Alusal S”, wytłoczonym po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Alusal stosuje się w: • chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (leczenie wspomagające), • stanach zapalnych błony śluzowej żołądka związanych z nadkwaśnością, • objawowym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku. . • Ze względu na zawartość sacharozy, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Alusal u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Dlatego też, stosowanie produktów leczniczych lub suplementów diety w postaci tabletek musujących zawierających kwas cytrynowy jednocześnie z produktem leczniczym Alusal jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Jednoczesne stosowanie produktów zawierających glinu tlenek uwodniony i niektórych leków może opóźniać ich wchłanianie, na skutek tworzenia trudno rozpuszczalnych soli, kompleksowych połączeń (chelaty) lub adsorpcji leku na powierzchni tabletki. Dlatego też inne leki (...)