Charakterystyka produktu leczniczego dla Kandesar

SPC in English 1 (17) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kandesar, 8 mg, tabletki Kandesar, 16 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kandesar, 8 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu. Kandesar, 16 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu. Kandesar, 8 mg, tabletki: Niepowlekane tabletki w kolorze różowym do czerwonobrązowego z białawą mozaiką, okrągłe (o średnicy 8 mm), obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej. Kandesar, 16 mg, tabletki: Niepowlekane tabletki w kolorze jasnoróżowym do bladoczerwonego, okrągłe (o średnicy 7,1 mm), obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Kandesar wskazany jest w: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, • leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%), gdy inhibitory ACE nie są tolerowane lub jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1), • leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do < 18 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania (...)