Oryginalna ulotka dla Althan

OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO (Butelka ze szkła barwnego z zakrętką PE lub zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym oraz miarką) SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTHAN

Althaeae sirupus FP syrop

125 g

Zawartość opakowania: 125 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990694235

250 g– Kod kreskowy EAN UCC: 5909990694242

Skład:

100 g syropu zawiera:

Althaeae radicis maceratio, etanol 760 g/l, sacharoza, kwas benzoesowy.

Lek zawiera nie więcej niż 1,0% (V/V) etanolu.

Działanie: Przeciwkaszlowe, osłaniające.

Wskazania do stosowania: Podrażnienie śluzówki jamy ustnej i gardła oraz związany z tym kaszel.

Przeciwwskazania: Jeżeli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku, w tym kwas benzoesowy.

Środki ostrożności: Produkt zawiera sacharozę: 5 ml syropu zawiera 4,2 g sacharozy. W przypadku nietolerancji na którykolwiek z cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat. O stosowaniu u dzieci młodszych może zdecydować wyłącznie lekarz pediatra.

Interakcje: Nie znane.

Ciąża i laktacja: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Lek w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Sposób stosowania i droga podania: Podanie doustnie. Dawkowanie dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 4-5 razy dziennie po 2 łyżeczki (10 ml). Dzieci powyżej 6 lat: 4-5 razy dziennie po 1 łyżeczce (5 ml). Dzieci od 3 do 6 lat: do 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5 ml).

Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania.

Działania niepożądane: Dotychczas nieznane. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaprzestać stosowania leku oraz poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedawkowanie: Brak doniesień.

Przechowywanie: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. Po pierwszym otwarciu okres przechowywania wynosi 30 dni.

Termin ważności:

Nr serii:

Podmiot odpowiedzialny:

Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Pozwolenie nr 15281

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC

Informacja podana brajlem: Syrop Prawoślazowy Althan