Oryginalna ulotka dla Althamel

20130620_alte_forte_z_miodem_udp_pl_clear ULOTKA DLA PACJENTA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować ALTE FORTE Z MIODEM ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

ALTE FORTE MIODEM

Althaeae radicis maceratio syrop, 2,25 g/5ml

Skład:

Substancja czynna: 100 g syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis maceratio (9:54), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu (71,7:1,5:0,3)).

Substancje pomocnicze: miód oczyszczony (Mel depuratum), aromat waniliowy B glikolowy, sodu benzoesan.

Zawartość etanolu: poniżej 0,5% (v/v).

Dostępne opakowania: butelka 125 g z dołączoną miarką 10 ml.

Podmiot odpowiedzialny: Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest ALTE FORTE Z MIODEM i w jakim celu się go stosuje

2. Zanim zastosuje się ALTE FORTE Z MIODEM.

3. Jak stosować ALTE FORTE Z MIODEM

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Przechowywanie leku ALTE FORTE Z MIODEML.

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku ALTE FORTE Z MIODEM.

1. Co to jest ALTE FORTE Z MIODEM i w jakim celu się go stosuje

ALTE FORTE Z MIODEM zawiera wodny macerat z korzenia prawoślazu, wykazujący działanie łagodzące kaszel oraz osłaniające błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Działanie to związane jest z zawartością śluzu roślinnego z korzenia prawoślazu, konsystencją preparatu oraz jego lepkością. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działając osłaniająco na zmienioną zapalnie, przekrwioną rozpulchnioną błonę śluzową gardła, łagodzi także odruch kaszlowy.

Jest to produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w podanych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.

Wskazania do stosowania.

ALTE FORTE Z MIODEM stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła: chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia.

Pomocniczo w podrażnieniach i stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

2. Zanim zastosuje się ALTE FORTE Z MIODEM.

Nie należy stosować syropu jeśli występuje rozpoznana nadwrażliwość na benzoesan sodu¹ i jego pochodne, uczulenie na miód i produkty pszczele.

Zachować szczególną ostrożność stosując ALTE FORTE Z MIODEM, gdyż:

Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą.

Stosowanie leku ALTE FORTE Z MIODEM u dzieci.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia.

Ciąża. Karmienie piersią.

Ze względu na brak danych świadczących o bezpieczeństwie stosowania preparatu, nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Brak danych.

Ważne informacje o niektórych składnikach syropu ALTE FORTE Z MIODEM:

Syrop zawiera 64% oczyszczonego miodu lipowego.

Stosowanie innych leków.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

3. Jak stosować ALTE FORTE Z MIODEM

Preparat stosuje się doustnie.

Zazwyczaj stosowana dawka leku ALTE FORTE Z MIODEM to:

Dzieci powyżej 3. roku życia do 6 roku życia ½ miarki (5 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 3 razy dziennie).

Dzieci powyżej 6 roku życia ½ miarki (5 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 5 razy dziennie).

Młodzież od 13 roku życia i dorośli 1 miarkę (10 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 6 razy dziennie).

W przypadku zażycia większej dawki leku ALTE FORTE Z MIODEM niż zalecana.

Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku stosowania preparatów zawierających śluz przez dłuższy okres czasu (ponad 3 tygodnie) lub jego nadużywaniu istnieje ryzyko zmniejszonego wchłaniania witamin, soli mineralnych lub innych związków z przewodu pokarmowego.

W przypadku pominięcia dawki leku ALTE FORTE Z MIODEM.

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, ALTE FORTE Z MIODEM może powodować działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza. U osób szczególnie wrażliwych na benzoesan sodu może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku ALTE FORTE Z MIODEM.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku ALTE FORTE Z MIODEM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła.

6. Inne informacje.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. (+ 48 022) 780 83 05 w. 70 e-mail: gemi@gemi.pl

Data opracowania ulotki:

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/benzoesan_sodu