Charakterystyka produktu leczniczego dla Altforalle 3 mg + 0,03 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALTFORALLE, 3 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletki żółte (tabletki zawierające substancje czynne): Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu Substancja pomocnicza: Laktoza jednowodna 62 mg Tabletki białe (tabletki placebo): Tabletki nie zawierają substancji czynnych Substancja pomocnicza: Laktoza bezwodna 89,5 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego ALTFORALLE powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego ALTFORALLE, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Droga podania: podanie doustne. Jak stosować ALTFORALLE Tabletki muszą być przyjmowane codziennie mniej więcej o tej samej porze, w razie potrzeby z niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu ALTFORALLE • Jeżeli uprzednio nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych (w ostatnim miesiącu) Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć 1. dnia fizjologicznego cyklu miesięcznego (tj. w pierwszym dniu menstruacji). • Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (ang. COC combined oral contraceptive)), systemu terapeutycznego (...)