Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Altac-Emo dla opakowania 75 gramów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-01
SPC-projekt UR.DZL.ZLN. MAH transfer.2018
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ALTAC-EMO, 10 mg/g, żel
Aluminii acetotartras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest ALTAC-EMO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ALTAC-EMO
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
ALTAC-EMO jest lekiem w postaci żelu do stosowania miejscowo na skórę. Substancją czynną leku jest glinu octanowinian. Lek po zastosowaniu na skórę działa ściągająco i przeciwobrzękowo, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza – mentol1 wywołuje wrażenie chłodu.
Wskazania do stosowania:
Lek stosuje się miejscowo na skórę w następujących przypadkach:
Przed rozpoczęciem stosowania leku ALTAC-EMO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji leku ALTAC-EMO z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych o wpływie leku ALTAC-EMO na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Metylu parahydroksybenzoesan zawarty w żelu może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ALTAC-EMO jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach w ilości dostosowanej do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo (najczęściej pasek żelu o długości 2 cm na 50 cm2 powierzchni skóry).
Żel należy stosować 3 lub 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów wysychających (np. z gazy lub płótna). Nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub owijać okładów folią.
Ostrożnie stosować u dzieci.
Dzieci w wieku do 3 lat: nie stosować.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ALTAC-EMO
W razie nieprawidłowego stosowania leku lub zastosowania dawki większej niż zalecana, możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych.
W razie przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (np. rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.
W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, lek może powodować macerację skóry (uszkodzenie powierzchniowych warstw skóry), a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe.
W przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek nie można wykluczyć ryzyka objawów hiperaluminemii (zwiększenie stężenia glinu we krwi) i hipofosfatemii (zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych UR.DZL.ZLN. MAH transfer.2018 Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 28 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu lub zapachu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera ALTAC-EMO
Jak wygląda ALTAC-EMO i co zawiera opakowanie ALTAC-EMO ma postać bezbarwnego żelu o zapachu mentolu.
Opakowanie: tuba zawierająca 40 g lub 75 g żelu umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Lek S.A.
ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy