Charakterystyka produktu leczniczego dla Irbesartan/hydrochlorothiazide Aurobindo 150 mg/12,5 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 150 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 300 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 300 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 150 mg + 12,5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ten złożony produkt, o ustalonej dawce wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez irbesartan lub hydrochlorotiazyd stosowane w monoterapii (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo może być stosowany jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku. Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych (tj. irbesartanu lub hydrochlorotiazydu). Kiedy należy rozważyć klinicznie uzasadnione, przejście z monoterapii na stosowanie produktu złożonego o ustalonej dawce: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 150 mg + 12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez stosowany w monoterapii hydrochlorotiazyd lub irbesartan w dawce 150 mg; • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 300 mg + 12,5 mg może być stosowany u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych przez irbesartan w dawce 300 mg lub produkt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 150 mg+ 12,5 mg; • (...)