Charakterystyka produktu leczniczego dla Irbesartan Fair-Med

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan Fair-Med, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest „L172”, a na drugiej wytłoczony jest numer „75”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Irbesartan Fair-Med jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Irbesartan w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg. Można jednak rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 75 mg, zwłaszcza w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w podeszłym wieku powyżej 75 lat. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkę irbesartanu można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zwłaszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z irbesartanem (patrz punkt 4.5). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę, i stopniowo zwiększać dawkę do 300 mg raz na dobę, jako zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu współistniejącej choroby nerek. Korzystny wpływ irbesartanu na czynność nerek u (...)