Charakterystyka produktu leczniczego dla Intractum Visci

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Visci Phytopharm Korekta_04 1 28.05.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Intractum Visci Phytopharm, 2,313 g/2,5 ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W 100 ml płynu znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum (1:1)). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96 % V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym: 52 - 62 % V/V. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. Intractum Visci Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dawka jednorazowa Intractum Visci Phytopharm (2,5 ml) zawiera do 1,25 g etanolu, co stanowi ok. 13 ml wina i 28 ml piwa. Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Visci Phytopharm Korekta_04 2 28.05.2021 Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Mechanizm działania hipotensyjnego Intractum Visci Phytopharm nie jest do końca jasny. pl/ Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Visci Phytopharm Korekta_04 3 28.05.2021 Badania farmakologiczne prowadzone w latach 1989-1999 (Bobkiewicz i wsp. ) wykazały, że Intractum Visci Phytopharm charakteryzuje (...)