Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-26
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Inspra dla opakowania 30 tabletek (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-26
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INSPRA, 25 mg, tabletki powlekane INSPRA, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu. Stosowanie produktu leczniczego Inspra u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Eplerenon nie ulega dializie. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Irlandia 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Inspra 25 mg: 12290 Inspra 50 mg: 12291 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 14 Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27.06.2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.08.2009 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO