Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Influvac dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (0,5 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Influvac, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
Sezon 2025/2026
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki przez osobę dorosłą lub dziecko, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Influvac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Influvac u osoby dorosłej lub dziecka
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Influvac jest szczepionką dla osób dorosłych i dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia. Szczepionka ta pomaga chronić osoby dorosłe lub dzieci przed zachorowaniem na grypę. Stosowanie szczepionki Influvac powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Po zaszczepieniu szczepionką Influvac układ immunologiczny organizmu (naturalny układ obronny organizmu) wytwarza własną obronę (przeciwciała) przeciwko chorobie. Żaden ze składników szczepionki nie wywołuje zachorowania na grypę.
Grypa jest chorobą, która może się gwałtownie rozprzestrzeniać. Wywołują ją różne szczepy wirusa, które mogą się zmieniać każdego roku. Z tego powodu szczepienie osoby dorosłej lub dziecka może być konieczne co roku. Największe ryzyko zachorowania na grypę przypada na chłodne miesiące pomiędzy październikiem i marcem. Jeśli osoba dorosła lub dziecko nie zostały zaszczepione jesienią nadal uzasadnione jest dokonanie szczepienia aż do wiosny, ponieważ do tego czasu istnieje ryzyko zachorowania na grypę. Lekarz określi najlepszy termin zaszczepienia.
Influvac chroni osoby dorosłe i dzieci przed trzema szczepami wirusa zawartymi w szczepionce po około 2 - 3 tygodniach od momentu zaszczepienia.
Okres wylęgania grypy w organizmie wynosi kilka dni, tak więc w przypadku kontaktu osoby dorosłej lub dziecka z wirusem bezpośrednio przed lub zaraz po szczepieniu istnieje możliwość zachorowania na grypę.
Szczepionka nie chroni osoby dorosłej ani dziecka przed przeziębieniem mimo, że niektóre jego objawy są podobne do objawów grypy. 2
Aby upewnić się, że szczepionka Influvac jest odpowiednią szczepionką dla pacjenta, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, w każdym przypadku gdy którekolwiek z poniższych stwierdzeń dotyczy osoby dorosłej lub dziecka, któremu ma zostać podana szczepionka.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy poprosić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wyjaśnienie.
jeśli u osoby dorosłej lub u dziecka występuje uczulenie (nadwrażliwość) na:
Przed zastosowaniem szczepionki Influvac należy poinformować lekarza, jeśli u dorosłego lub dziecka występuje:
osłabienie odpowiedzi immunologicznej (spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ immunologiczny)
Lekarz podejmie decyzję czy pacjent dorosły lub dziecko mogą zostać zaszczepieni.
Jeśli u osoby dorosłej lub u dziecka występuje choroba przebiegająca z wysoką gorączką lub ostra infekcja, szczepienie należy przełożyć do czasu wyzdrowienia.
Omdlenie, uczucie omdlenia/osłabienia lub inna reakcja związana ze stresem może nastąpić przed lub po każdym wkłuciu igły. Jeśli u pacjenta wystąpiła wcześniej tego typu reakcja po szczepieniu, powinien poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Należy poinformować lekarza, jeśli u osoby dorosłej lub dziecka planowane są badania krwi w ciągu kilku dni po zaszczepieniu przeciw grypie. U niektórych pacjentów obserwowane były fałszywie dodatnie wyniki badań krwi wykonanych niedługo po szczepieniu przeciw grypie.
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, Influvac może nie chronić w pełni wszystkich zaszczepionych pacjentów.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, czy przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tej szczepionki. 3
Szczepionki przeciw grypie mogą być stosowane w każdym okresie ciąży. Większy zbiór danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki w czasie ciąży jest dostępny dla drugiego i trzeciego trymestru ciąży w porównaniu z pierwszym trymestrem, przy czym dane dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie pochodzące z całego świata nie wskazują na to, aby szczepionka wywierała jakiekolwiek szkodliwe działania podczas ciąży lub u płodu.
Influvac może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zadecyduje o możliwości zaszczepienia szczepionką Influvac kobiety ciężarnej. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Influvac nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że jest „wolna od sodu”.
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol potasu1 (39 mg) w dawce, co oznacza, że jest „wolna od potasu”.
Dorośli otrzymują jedna dawkę 0,5 ml.
Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 17. roku życia otrzymują jedną dawkę 0,5 ml.
Dzieci poniżej 9. roku życia, które nie były wcześniej szczepione lub nie zostały w pełni zaszczepione sezonową szczepionką przeciw grypie: druga dawka 0,5 ml powinna zostać podana w odstępie trwającym co najmniej 4 tygodnie.
Dzieci poniżej 6. miesiąca życia: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki Influvac.
Szczepionkę lekarz lub pielęgniarka poda domięśniowo lub głęboko podskórnie.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, Influvac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych u osoby dorosłej lub dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem – konieczna może być natychmiastowa interwencja medyczna:
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, wystąpiły sporadycznie podczas stosowania szczepionki Influvac) 4
W trakcie badań klinicznych dla produktu Influvac i (lub) czterowalentnej szczepionki Influvac Tetra obserwowano następujące działania niepożądane. Ich częstość występowania określono jako:
nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Dzieci w wieku 18 lat i starsi w wieku od 6 miesięcy do 17 lat w wieku od 3 do 5 lat w wieku od 6 do
Ból głowy Bardzo często*
Uczucie zmęczenia - Bardzo często Bardzo często - Potliwość Często Bardzo często Często Często
Utrata apetytu - Bardzo często Bardzo często -
Ból brzucha - - - Bardzo często
Biegunka - Bardzo często Często Bardzo często
Wymioty - Bardzo często Często Bardzo często
Rozdrażnienie/drażliwość - Bardzo często Bardzo często -
Ból mięśni Często - - Bardzo często
Uczucie zmęczenia Bardzo często - - Bardzo często Gorączka Niezbyt często Bardzo często Często Często
Złe ogólne samopoczucie Często - - Bardzo często Dreszcze Często - - Często
Bardzo często Bardzo często Bardzo często Bardzo często Zaczerwienienie Często Bardzo często Bardzo często Bardzo często Obrzęk Często Często Bardzo często Bardzo często Zasinienie Często Często Bardzo często Bardzo często
Stwardnienie w miejscu podania szczepionki Często Często Często Często wszystkie grupy wiekowe:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Reakcje skórne, które mogą dotyczyć całego ciała, włącznie ze świądem, pokrzywką lub wysypką
Zapalenie naczyń krwionośnych mogące powodować wysypkę skórną i w bardzo rzadkich przypadkach przejściowe zaburzenia czynności nerek
Ból umiejscowiony na przebiegu nerwu (nerwoból), nieprawidłowe odbieranie wrażeń dotyku, bólu, ciepła i zimna (parestezje), drgawki z towarzyszącą gorączką, zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do sztywności karku, dezorientacji, drętwienia, bólu i osłabienia kończyn, zaburzenia równowagi, utraty odruchów, paraliżu części lub całego ciała (zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu, 5 zespół Guillan-Barré)
Tymczasowe obniżenie liczby płytek krwi, ich mała liczba może prowadzić do zwiększonej skłonności do siniaków i krwawień (przejściowa trombocytopenia), tymczasowy obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych (przejściowa limfadenopatia)
Częste u osób starszych (≥ 61 lat)
We wszystkich grupach wiekowych większość, wyżej wymienionych, działań niepożądanych wystąpiło zwykle w ciągu pierwszych 3 dni od zaszczepienia i samoistnie ustąpiło w ciągu 1 do 3 dni od dnia wystąpienia. Generalnie były to działania niepożądane o łagodnym nasileniu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na strzykawce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii zamieszczono na pudełku i strzykawce po Lot.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie stosuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Influvac
Substancjami czynnymi są:
Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
15 mikrogramów HA**
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)–podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)
15 mikrogramów HA**
B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 6
15 mikrogramów HA** w dawce 0,5 ml
namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad
* hemaglutynina
Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (ang.WHO) (dla półkuli północnej) i zaleceniami UE na sezon 2025/2026.
Pozostałe składniki szczepionki to: potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Influvac i co zawiera opakowanie Szczepionka Influvac zawiera 0,5 ml bezbarwnej, klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w szklanej ampułko-strzykawce z zatyczką tłoka (guma bromobutylowa) z igłą lub bez igły. Każda ampułko- strzykawka może być użyta tylko jeden raz.
Opakowania po 1 lub 10 ampułko-strzykawek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15 DUBLIN
Irlandia
Wytwórca Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowej informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Austria Influvac Tri Injektionssuspension in einer Fertigspritze, (Influenza-
Impfstoff aus inaktivierten Oberflächenantigenen) Belgia Influvac suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Bułgaria Инфлувак инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Bаксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивиранa) Chorwacja Influvac suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano Cypr, Malta Influvac sub-unit, suspension for injection (influenza vaccine, surface antigen, inactivated) Czechy, Dania, Estonia, Influvac 7 Finlandia, Niemcy, Islandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowacja, Szwecja Francja INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie vaccin grippal inactivé à antigènes de surface Grecja Influvac sub-unit Węgry Influvac szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Irlandia Influvac sub-unit, suspension for injection in pre-filled syringe
Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) Włochy Influvac S Łotwa Influvac suspensija injekcijām pilnšļircē Litwa Influvac injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Luksemburg Influvac suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin contre la grippe (antigènes de surface, inactivés) Holandia Influvac, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml Rumunia Influvac suspensie injectabilă în seringă preumplută Słowenia Influvac suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Hiszpania Influvac suspensión inyectable en jeringa precargada
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2025
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w postaci wstrzyknięć, należy zapewnić możliwość właściwego natychmiastowego leczenia i odpowiednią opiekę medyczną na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
Szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową. Wstrząsnąć przed użyciem.
Sprawdzić wizualnie przed podaniem.
Nie stosować szczepionki, jeśli zmieniła barwę lub w zawiesinie obecne są zanieczyszczenia.
Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi w tej samej strzykawce.
Nie wolno podawać szczepionki bezpośrednio do naczyń krwionośnych.
Preferowanymi miejscami podania domięśniowego są przednio-boczna część uda (lub mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest odpowiednia) u dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia, lub mięsień naramienny u dzieci od 36. miesiąca życia i u dorosłych.
Identyfikowalność
W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Patrz także punkt 3: Jak stosować Influvac.
Przypisy