Charakterystyka produktu leczniczego dla Inegy 10 mg + 20 mg

Inegy, INN-Ezetimibe+Simvastatine CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INEGY, 10 mg + 10 mg, tabletki INEGY, 10 mg + 20 mg, tabletki INEGY, 10 mg + 40 mg, tabletki INEGY, 10 mg + 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg symwastatyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych INEGY jest wskazany do stosowania, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo- naczyniowych (patrz punkt 5.1) u pacjentów z chorobą wieńcową (ang. Hipercholesterolemia INEGY wskazany jest do stosowania wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią, u których wskazane jest zastosowanie produktu leczniczego złożonego: • gdy u pacjentów nie udaje się odpowiednio kontrolować stężenia lipidów samą statyną • gdy pacjent już otrzymuje statynę i ezetymib Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna INEGY wskazany jest do stosowania wraz dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Należy kontynuować przestrzeganie tej diety w okresie stosowania produktu leczniczego INEGY. INEGY przyjmuje się doustnie. Zakres dawkowania produktu leczniczego INEGY wynosi od 10 mg + 10 mg na dobę do 10 mg + 80 mg na dobę wieczorem. Dawkę produktu (...)