Charakterystyka produktu leczniczego dla Indivina 1 mg + 5 mg

SPC_Indivina_1mg+2,5mg_1mg+5mg_2mg+5mg_VarIB_C.I.3.z__clean_final 1 (15) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indivina, 1 mg + 2,5 mg, tabletki Indivina, 1 mg + 5 mg, tabletki Indivina, 2 mg + 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka Indivina, 1 mg + 2,5 mg zawiera: estradiolu walerianian (Estradioli valeras) 1 mg medroksyprogesteronu octan (Medroxyprogesteroni acetas) 2,5 mg Jedna tabletka Indivina, 1 mg + 5 mg zawiera: estradiolu walerianian (Estradioli valeras) 1 mg medroksyprogesteronu octan (Medroxyprogesteroni acetas) 5 mg Jedna tabletka Indivina, 2 mg + 5 mg zawiera: estradiolu walerianian (Estradioli valeras) 2 mg medroksyprogesteronu octan (Medroxyprogesteroni acetas) 5 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Stosowanie produktu leczniczego Indivina spełnia kryteria ciągłej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), polegającej na codziennym, nieprzerwanym podawaniu estrogenów i progestagenów. 2 (15) Zaleca się rozpoczęcie leczenia od stosowania produktu leczniczego Indivina; 1 mg + 2,5 mg, tabletki. Jeżeli pojawi się lub będą się utrzymywać nieprawidłowe krwawienia, po wykluczeniu nieprawidłowości w zakresie endometrium, można zwiększyć dawkę do 5 mg (Indivina; 1 mg + 5 mg, tabletki). W przypadku, gdy dawka 1 mg estradiolu walerianianu nie jest wystarczająca by złagodzić objawy niedoboru estrogenów, dawkę tę można zwiększyć do 2 mg (Indivina; (...)