Charakterystyka produktu leczniczego dla Imigran FDT

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imigran FDT, 50 mg, tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg Sumatriptanum (sumatryptanu) w postaci bursztynianu sumatryptanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produktu Imigran FDT nie należy stosować zapobiegawczo. Produkt Imigran FDT może być stosowany w trakcie kolejnych napadów. Nie należy stosować dawki produktu Imigran FDT większej niż 300 mg w ciągu 24 godzin. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Imigran FDT może być stosowany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną. Imigran FDT nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną. Produkt leczniczy Imigran FDT zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z alkoholem etylowym oraz takimi lekami, jak propranolol, flunaryzyna i pizotyfen. Z uwagi na teoretycznie możliwe zwiększenie ryzyka skurczu naczyń wieńcowych, jednoczesne zastosowanie tych leków z produktem Imigran jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Okres jaki powinien upłynąć pomiędzy zastosowaniem sumatryptanu a podaniem produktu zawierającego ergotaminę lub innego leku z grupy tryptanów (...)