Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibupar Forte

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibupar forte, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa (E 110), lak, czerwień koszenilowa (E 124) oraz sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Maskowanie objawów zakażenia podstawowego Ibupar forte może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Jeśli lek Ibupar forte stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. W związku z tym w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać produktu leczniczego Ibupar forte, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kilka dni po 20. tygodniu ciąży należy rozważyć przedporodową obserwację w celu wykrycia małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego po narażeniu na produkt leczniczy Ibupar forte. W razie stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy zaprzestać stosowania produktu Ibupar forte. W związku z tym produkt Ibupar forte jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). Karmienie piersią Ibuprofen i jego metabolity przenikają w niewielkim stężeniu do mleka (...)