Charakterystyka produktu leczniczego dla Hyposart

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hyposart, 4 mg, tabletki Hyposart, 8 mg, tabletki Hyposart, 16 mg, tabletki Hyposart, 32 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Hyposart 4 mg Każda tabletka zawiera 4 mg kandesartanu cyleksetylu. Hyposart 8 mg Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu. Hyposart 16 mg Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu. Hyposart 32 mg Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu. Hyposart 4 mg: Jasnoróżowe, okrągłe i płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie. Hyposart 8 mg: Jasnoróżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczoną cyfrą „8” po drugiej stronie. Hyposart 16 mg: Białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Hyposart 32 mg: Białe, okrągłe i płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczoną cyfrą „32” po drugiej stronie. 2 Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%), gdy inhibitory ACE nie są tolerowane lub jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 (...)