Oryginalna ulotka dla Hylo-Parin

C

H

A

Wskazówki dotyczące stosowania

Proszę zapoznać się dokładnie z poniższymi wskazówkami, które pomogą właściwie zastosować HYLO PARIN®.

HYLO PARIN®

Hialuronian sodu i heparynian sodu

Do nawilżania i pielęgnacji rogówki i spojówek w przypadku podrażnień oczu połączonych z zaczerwienieniem, pieczeniem i swędzeniem.

Sterylny roztwór bez środków konserwujących i fosforanów

Czym jest HYLO PARIN®?

HYLO PARIN® to sterylny roztwór bez konserwantów i fosforanów stosowany do oka.

Skład:

1 ml HYLO PARIN® zawiera 1 mg hialuronianu sodu,

1300 j.m. heparynianu sodu (uzyskanego z błony ślu- zowej jelita świńskiego), glicerol, kwas cytrynowy bez- wodny, cytrynian sodu oraz wodę do iniekcji.

W jakim celu stosuje się HYLO PARIN®?

HYLO PARIN® nawilża i pielęgnuje rogówkę i spojówki, uwalniając oczy od podrażnień wywołanych negatyw- nym wpływem otaczającego środowiska. Dzięki zasto- sowaniu HYLO PARIN®, objawy takie jak: zaczerwie- nienie, pieczenie, swędzenie oczu ulegają wyraźnemu zmniejszeniu.

Kiedy należy stosować HYLO PARIN®?

Piekące, swędzące, łzawiące oczy, poczucie obecno- ści piasku pod powiekami, oczy suche, to objawy oczu podrażnionych.

Objawy te skłaniają nas często do tarcia oczu, jednak dolegliwości pozostają, ponieważ oczy są zbyt słabo nawilżone.

Powierzchnia zdrowego oka pokryta jest gładkim, rów- nomiernym filmem łzowym, zmywającym kurz i czą- steczki brudu, umożliwiającym prawidłowe funkcjono- wanie struktur oka.

Pewne okoliczności i sytuacje, takie jak: przebywanie w klimatyzowanych lub zakurzonych pomieszczeniach, intensywna praca przed monitorem komputera lub oglądanie telewizji, obciążają dodatkowo oczy i pogar- szają jakość łez.

Wraz z wiekiem zmniejsza się także wytwarzanie łez.

HYLO PARIN® zawiera hialuronian sodu, naturalną substancję występującą w oku, a także w innych czę- ściach organizmu człowieka. Wykazuje on szczególne fizykalne właściwości tworzenia na powierzchni oka równomiernego, stabilnego, długo utrzymującego się i trudno zmywalnego filmu. Te szczególne właściwości bioprzylegania są wspomagane przez heparynę. Hepa- ryna jest także fizjologiczną substancją zbliżoną swą chemiczną strukturą do hialuronianu sodu.

Hialuronian sodu i heparyna pielęgnują rogówkę i spojówki oraz nawilżają razem z naturalnymi łzami powierzchnię oka, które chronione jest w ten sposób przed podrażnieniami pochodzącymi z otaczającego środowiska.

HYLO PARIN® nie zawiera konserwantów, w jego skła- dzie występują fizjologiczne substancje i dlatego jest zwykle dobrze tolerowany.

W jaki sposób zakraplać HYLO PARIN®?

HYLO PARIN® należy stosować jedynie w przypadku nieuszkodzonego zamknięcia opakowania zewnętrz- nego ( ).

Rys: 1

Przed każdym zastosowaniem należy zdjąć nakładkę z dozownika. W tym celu proszę chwycić nakładkę tuż ponad butelką. Drugą ręką wysunąć ruchem obroto- wym butelkę z nakładki.

Przed pierwszym użyciem proszę skierować butelkę zakraplaczem pionowo do dołu i naciskać kilkakrotnie na denko butelki, aż do ukazania się pierwszej kropli roztworu.

Rys: 2

Trzymając butelkę zakraplaczem do dołu oprzeć kciuk na górnej części butelki, a palec wskazujący i środkowy ułożyć na jej denku.

Rys: 3

Tak jak przedstawiono na rysunku, oprzeć rękę trzyma- jącą butelkę COMOD® na drugiej ręce.

Rys: 4

Odchylając nieznacznie głowę do tyłu, wolną ręką odcią- gnąć dolną powiekę oraz szybko i zdecydowanie naci- snąć na denko butelki. Zostaje wówczas uruchomiony mechanizm podania jednej kropli roztworu. Dzięki szczególnej technice wentylowej systemu COMOD® wielkość kropli i szybkość jej podawania będzie każdo- razowo taka sama, niezależnie od siły nacisku na denko. Po zakropleniu należy powoli zamknąć powieki, umożliwiając równomierne rozprowadzenie roztworu po powierzchni oczu.

Rys: 5

Po każdorazowym użyciu butelkę starannie zamknąć nakładką, zwracając jednocześnie uwagę, aby koń- cówka zakraplacza pozostała sucha.

Należy unikać kontaktu zakraplacza z okiem oraz skórą twarzy.

Dzięki systemowi COMOD® z butelki o pojemności 10 ml pobiera się około 300 kropli.

Po zużyciu całego opakowania, na dnie butelki pozo- staje, ze względów technicznych, niewielka ilość roz- tworu ponad gwarantowaną pojemność 10 ml.

HYLO PARIN® może być stosowany długotrwale.

Opakowanie powinno być używane zawsze tylko przez jedną osobę.

Jakie inne wskazówki dotyczące stosowania powinny być przestrzegane?

W przypadku stosowania innych kropli ocznych należy zachować co najmniej 30-minutowy odstęp. W takim przypadku HYLO PARIN® powinien być zakroplony jako ostatni. Maści do oczu należy stosować zawsze po podaniu HYLO PARIN®.

HYLO PARIN® jest szczególnie dobrze tolerowany także przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ nie zawiera środka konserwującego.

W bardzo rzadkich, pojedynczych przypadkach informo- wano o wystąpieniu nadwrażliwości (pieczenie, łzawie- nie oczu), które ustępowały po odstawieniu preparatu.

W rzadkich wypadkach zanotowano alergiczne reakcje skóry na heparynę.

HYLO PARIN® może być stosowany łącznie z używa- niem twardych i miękkich soczewek kontaktowych.

Zalecamy zakroplenie HYLO PARIN® 30 minut po zało- żeniu soczewek kontaktowych na oczy, w celu uniknię- cia ewentualnych reakcji nietolerancji między środkiem do pielęgnacji soczewek a preparatem HYLO PARIN®.

Opierając się na obecnym stanie wiedzy można stwier- dzić, że HYLO PARIN® może być stosowany zarówno u dzieci, kobiet w ciąży jak i kobiet karmiących piersią.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowa- nia kropli ocznych zawierających gentamycynę, należy przestrzegać odstępu co najmniej jednogodzinnego między zastosowaniem obu preparatów, z uwagi na fakt, że gentamycyna podana jednocześnie z heparyną może powodować powstawanie osadów w worku spo- jówkowym.

Jak często i jak długo powinno się stosować HYLO PARIN®?

HYLO PARIN® należy dawkować indywidualnie według uznania lub zalecenia lekarza okulisty. Zwykle zakra- pla się 1 kroplę do worka spojówkowego każdego oka

3 do 6 razy dziennie. W przypadku częstszego zakra- plania (np. powyżej 10 razy dziennie), należy poddać się badaniu okulistycznemu. HYLO PARIN® przeznaczony jest do ciągłego stosowania. Przy utrzymujących się przez długi czas (np. dłużej niż 2 tygodnie) dolegliwo- ściach (tak jak to ma miejsce w przypadku każdej innej choroby), należy zasięgnąć porady lekarza.

Kiedy nie należy stosować HYLO PARIN®?

HYLO PARIN® nie powinien być stosowany w przy- padku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu.

Jakich wskazówek dotyczących przechowywa- nia HYLO PARIN® należy przestrzegać?

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C ( ).

Po otwarciu opakowania bezpośredniego można stosować przez okres 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności ( ).

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocz- nym dla dzieci.

Dostępne opakowanie

10 ml krople do oczu

Data przygotowania ulotki

Lipiec 2021

Wytwórca ( ): URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

Niemcy

Kontakt w PL: URSAPHARM Poland sp. z o.o.

ul. Malarska 6, 05-092 Łomianki

Tel: 022 732 07 90

Faks: 022 732 07 99 e-mail: info@ursapharm.pl www.ursapharm.pl

Wyrób medyczny

C

H

A