Hirudoid, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Strona 1 z 4

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.

Hirudoid (Hirudoid - Salbe) 0,3 g/100 g, maść

Mucopolisaccharidum polisulphatum Hirudoid i Hirudoid - Salbe są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID

3. Jak stosować lek HIRUDOID

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek HIRUDOID

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje

Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:

• tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
• zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.

Lek Hirudoid maść może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie maść jest podawana pod katodę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID

Kiedy nie stosować leku HIRUDOID

Jeśli występuje nadwrażliwość (uczulenie) na mukopolisacharydowy polisiarczan, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie należy nakładać maści na otwarte rany i uszkodzoną skórę.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek HIRUDOID

Patrz punkt 3.

Stosowanie leku HIRUDOID z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Strona 2 z 4

Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek Hirudoid maść zawiera alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A)

Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Hirudoid maść zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan

Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek HIRUDOID

Hirudoid maść jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.

Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm maści.

Lek Hirudoid w postaci maści należy wmasować w miejsca zmienione chorobowo. W przypadku bolesnego zapalenia, maść należy delikatnie rozprowadzić na miejsca chorobowo zmienione. Lek Hirudoid maść może być używany jako opatrunek z maści.

W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Lek Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy maść jest podawana pod katodę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID

W związku ze sposobem podawania leku Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

W wyniku przypadkowego połknięcia leku Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną.

Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku HIRUDOID maść

Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ A) i alkoholu mirystylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek HIRUDOID może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko.

Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.

Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Strona 3 z 4 Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek HIRUDOID

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku HIRUDOID po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek HIRUDOID

Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 j.* (*Jednostki ustalone na podstawie APTT).

Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, glicerol 85%, kwas stearynowy, podłoże maściowe z alkoholami lanoliny, alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A), alkohol mirystylowy, alkohol izopropylowy, tymol, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa zawierająca 40 g maści.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, A-1190 Wiedeń, Austria

Wytwórca: Mobilat Produktions GmbH

85276 Pfaffenhofen, Niemcy Stada Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel, Niemcy

Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Nr pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 8.527

Nr pozwolenia na import równoległy: 89/17

Strona 4 z 4

Data zatwierdzenia ulotki: 03.03.2022 r.

Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]