Oryginalna ulotka dla Hepeel N

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Hepeel N tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hepeel N i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hepeel N

3. Jak przyjmować lek Hepeel N

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Hepeel N

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hepeel N i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

Hepeel N jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu łagodnych zaburzeń czynności wątroby i pęcherzyka żółciowego takich jak: wzdęcia, brak apetytu, niestrawność.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hepeel N

Kiedy nie przyjmować leku Hepeel N

• jeśli pacjent ma stwierdzone uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na chininę, Ostropest plamisty (Silybum marianum) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej

Compositae).

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Inne leki i Hepeel N

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Stosowanie Hepeel N z jedzeniem i piciem

Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Hepeel N powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Hepeel N zawiera laktozę

Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Hepeel N

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.

Sposób stosowania

Tabletki należy powoli rozpuścić w ustach.

Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.

Nie przekraczać zaleconej dawki.

Przyjęcie większej dawki leku Hepeel N niż zalecana

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie dawki leku Hepeel N

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Hepeel N

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek Hepeel N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości takie jak reakcje skórne lub gorączka. W takich wypadkach należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222

Warszawa, tel.:+4822 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hepeel N

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hepeel N

Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Hepeel N są :

15 mg Silybum marianum D2

30 mg Lycopodium clavatum D3

30 mg Cinchona pubescens D3

30 mg Myristica fragrans D4

90 mg Citrullus colocynthis D6

60 mg Veratrum album D6

30 mg Chelidonium majus D6

15 mg Phosphorus D6

Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza.

Jak wygląda lek Hepeel N i co zawiera opakowanie Hepeel N jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek w kolorze białym do pomarańczowo-

• białego. Sporadycznie mogą występować na tabletkach pomarańczowe, punktowe przebarwienia.

Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym.

Opakowanie zawiera 250 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Niemcy tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:info@heel.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Heel Polska Sp. z o.o.

ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa tel. 22 545 07 15 e-mail: biuro@heel.pl

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Logo: -Heel

Kod opakowania

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Hepeel N tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hepeel N i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hepeel N

3. Jak przyjmować lek Hepeel N

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Hepeel N

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hepeel N i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

Hepeel N jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu łagodnych zaburzeń czynności wątroby i pęcherzyka żółciowego takich jak: wzdęcia, brak apetytu, niestrawność.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hepeel N

Kiedy nie przyjmować leku Hepeel N

• jeśli pacjent ma stwierdzone uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na chininę, Ostropest plamisty (Silybum marianum) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej

Compositae).

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Inne leki i Hepeel N

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Stosowanie Hepeel N z jedzeniem i piciem

Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Hepeel N powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Hepeel N zawiera laktozę

Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Hepeel N

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.

Sposób stosowania

Tabletki należy powoli rozpuścić w ustach.

Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.

Nie przekraczać zaleconej dawki.

Przyjęcie większej dawki leku Hepeel N niż zalecana

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie dawki leku Hepeel N

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Hepeel N

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek Hepeel N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości takie jak reakcje skórne lub gorączka. W takich wypadkach należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222

Warszawa, tel.:+4822 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hepeel N

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hepeel N

Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Hepeel N są :

15 mg Silybum marianum D2

30 mg Lycopodium clavatum D3

30 mg Cinchona pubescens D3

30 mg Myristica fragrans D4

90 mg Citrullus colocynthis D6

60 mg Veratrum album D6

30 mg Chelidonium majus D6

15 mg Phosphorus D6

Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza.

Jak wygląda lek Hepeel N i co zawiera opakowanie Hepeel N jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek w kolorze białym do pomarańczowo-

• białego. Sporadycznie mogą występować na tabletkach pomarańczowe, punktowe przebarwienia.

Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym.

Opakowanie zawiera 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Niemcy tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:info@heel.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Heel Polska Sp. z o.o.

ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa tel. 22 545 07 15 e-mail: biuro@heel.pl

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Logo: -Heel

Kod opakowania HEPEEL N tabl ulotka_250_clean Hepeel N Stosowanie Hepeel N z jedzeniem i piciem

4. Możliwe działania niepożądane

HEPEEL N tabl ulotka_50_clean Hepeel N Stosowanie Hepeel N z jedzeniem i piciem

4. Możliwe działania niepożądane