Charakterystyka produktu leczniczego dla Grippokaps

ChPL Gripblocker Zatoki 04-11-2015_kor 07 01 2016_poprawione_kor p4 5 1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gripblocker Zatoki, 250 mg + 30 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera: Paracetamol (Paracetamolum) 250 mg Pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) 30 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 12,48 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego, 0,017 mg czerwieni koszenilowej (E 124), 0,386 mg żółcieni chinolinowej (E 104). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie. Kapsułki podłużne o gładkiej i lśniącej powierzchni, barwy pomarańczowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Gripblocker Zatoki stosuje się w leczeniu objawów grypy i zakażeń grypopodobnych, przebiegających z gorączką oraz bólami głowy, bólami mięśniowymi i kostno-stawowymi, jak również w leczeniu objawów zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych. Produkt może być stosowany u pacjentów, u których stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i pochodnych kwasu acetylosalicylowego jest niewskazane. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: - 2 kapsułki co 4-6 godzin, maksymalnie 8 kapsułek na dobę Dzieci w wieku 6-12 lat: - 1 kapsułka co 6 godzin, maksymalnie 4 kapsułki na dobę U dzieci w wieku do 12 lat pseudoefedryny nie należy stosować bez zalecenia (...)