Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-04-30
produkt dostępny bez recepty, tabletki powlekane, Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) (acetylsalicylic acid)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Ultrapiryna dla opakowania 10 torebek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-04-30
1 AT/H/0388/001/P/001
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Grifexin
500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Grifexin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grifexin
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Grifexin zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa, ból i gorączkę.
Grifexin stosuje się w leczeniu objawów przekrwienia błony śluzowej nosa w przeziębieniu przebiegającym z bólem i gorączką.
Grifexin należy stosować tylko wtedy, gdy przekrwieniu błony śluzowej nosa towarzyszy ból i (lub) gorączka.
Jeśli u pacjenta występuje tylko jeden z tych objawów, należy zastosować lek zawierający jedną z wymienionych wyżej substancji czynnych.
Przed zastosowaniem leku Grifexin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Leku nie wolno stosować pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Grifexin”).
Leku nie wolno stosować pacjentom z chorobami serca wymienionymi w punkcie „Kiedy nie stosować leku Grifexin”.
Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może wywołać napad dny.
Osoby w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwe na działanie pseudoefedryny i reagować na nią sennością lub omamami.
Dzieci w wieku poniżej 16 lat Leku Grifexin nie wolno podawać dzieciom w tej grupie wiekowej. Istnieje możliwość związku między stosowaniem kwasu acetylosalicylowego u dzieci z gorączką a bardzo rzadkim rodzajem uszkodzenia narządów. Uszkodzenie to może zagrażać życiu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki leków.
Grifexin i następujące leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie:
Jednoczesne przyjmowanie kilku leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko trwałej choroby nerek.
Należy zapoznać się z informacją zamieszczoną wyżej pod tytułem „Kiedy nie stosować leku
Grifexin”.
Należy wziąć pod uwagę zalecenie w przedostatnim podpunkcie informacji zamieszczonej pod tytułem „Kiedy nie stosować leku Grifexin”.
Jednoczesne stosowanie może spowodować nieregularną lub przyspieszoną czynność serca. Nie należy przerywać stosowania wziewnych leków rozszerzających oskrzela w zaleconych dawkach.
Nie należy łączyć stosowania takich kropli z lekiem Grifexin.
Należy unikać stosowania leku Grifexin w pierwszych 6 tygodniach po szczepieniu przeciw ospie wietrznej.
Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i osłabiać zdolność reakcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Grifexin należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą zaburzać płodność kobiet. Działanie to ustępuje po odstawieniu leku.
Leku Grifexin nie wolno stosować u kobiet w ciąży, usiłujących zajść w ciążę lub karmiącym piersią.
Stosowanie leku Grifexin może osłabiać zdolność reakcji, dlatego w razie takiego działania nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Każda saszetka leku Grifexin zawiera 1,9 g sacharozy (cukru). Ilość tę należy uwzględnić u osób chorujacych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować ściśle według zaleceń podanych w tej ulotce lub zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka jednorazowa: 1 lub 2 saszetki
W razie konieczności dawki jednorazowe można powtarzać co 4 do 8 godzin. Nie wolno jednak przekraczać dawki maksymalnej wynoszącej 6 saszetek na dobę. Leku Grifexin nie należy stosować dłużej niż to konieczne.
Ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania leku Grifexin u dzieci i młodzieży (w wieku do 18 lat), nie określono dla nich szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Granulat zawarty w jednej lub dwóch saszetkach należy wsypać do szklanki wody, dokładnie wymieszać i natychmiast wypić całą zawartość szklanki. Uwaga: granulat nie rozpuszcza się całkowicie.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Czas trwania leczenia Leku Grifexin nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy (odczucie zablokowania nosa, ból lub gorączka) utrzymują się, należy poradzić się lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Grifexin
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawami przedawkowania są: ból głowy, zawroty głowy, omdlenie, wymioty, szumy uszne, przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, pobudzenie lub duszność.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej saszetki. Nastepną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniami.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, powinien natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Ich objawami są trudności w oddychaniu, reakcje skórne lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Na wystąpienie reakcji uczuleniowych narażeni są szczególnei pacjenci z astmą oskrzelową.
W pojedynczych przypadkach mogą spowodować perforację żołądka.
Objawami są smoliste stolce lub krwawe wymioty.
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostepnych danych):
U pacjentów przyjmujących ten lek zwiększone jest ryzyko krwawienia.
Zawroty głowy i dzwonienie w uszach mogą być objawami przedawkowania.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetkach po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Grifexin
Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy i peseudoefedryny chlorowodorek.
6 AT/H/0388/001/P/001
Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
Jak wygląda Grifexin i co zawiera opakowanie
Grifexin to biały lub żółtawy granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dostępny jest w opakowaniach zawierających 5, 7, 10, 12, 20 lub 30 saszetek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 10-12
37081 Göttingen, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Logo Sandoz}
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2016
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Przedawkowanie
Kwas acetylosalicylowy
Istnieje różnica między przewlekłym przedawkowaniem z zaburzeniami dotyczącymi głównie ośrodkowego układu nerwowego a ostrym zatruciem, w kórym głównym objawem są ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Poza zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej i zaburzeniami elektrolitowymi (tj. ucieczka potasu), hipoglikemią, wysypką skórną, krwawieniem z przewodu pokarmowego, objawami mogą być hiperwentylacja, szumy uszne, nudności, wymioty, zaburzenia słuchu i wzroku, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i splątanie.
Ciężkie zatrucie może spowodować majaczenie, drżenie, duszność, pocenie się, odwodnienie, hipertermię i śpiączkę. W śmiertelnym zatruciu przyczyną zgonu jest zazwyczaj niewydolność
7 AT/H/0388/001/P/001 oddechowa.
Pseudoefedryna
Po zatruciu mogą wystąpić bardzo silne reakcje sympatykomimetyczne, tj. tachykardia, ból w klatce piersiowej, pobudzenie, nadciśnienie tętnicze, świsty oddechowe, duszność, drgawki, omamy.
Postępowanie lecznicze w razie zatrucia lekiem Grifexin zależy od nasilenia, stadium i objawów klinicznych. Odpowiadają one stosowanym zazwyczaj metodom mającym na celu zmniejszenie wchłaniania substancji czynnych: przyspieszenie wydalania, kontrolowanie równowagi wodno- elektrolitowej, zaburzeń regulacji ciepłoty ciała, oddechu, czynności układu krążenia i mózgu.
Bezwzględnie konieczne jest natychmiastowe leczenie, nawet jeśli nie ma widocznych objawów.