Charakterystyka produktu leczniczego dla Ultrapiryna

Fachinformation 1 AT/H/0388/001/II/009/G+IB/011 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Grifexin, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum). Substancja pomocnicza: sacharoza (1869 mg na saszetkę). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w kolorze białym lub żółtawym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa związanego z przeziębieniem oraz towarzyszącego przeziębieniu bólu i gorączki. Złożony produkt leczniczy należy stosować wyłącznie wtedy, gdy przekrwienie błony śluzowej nosa przebiega z bólem i (lub) gorączką. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosowanie produktu Grifexin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat jest przeciwwskazane. Ze względu na ograniczone doświadczenie nie ustalono szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu Grifexin w tej grupie wiekowej (patrz także „Zespół Reye’a” w punkcie 4.4). Jeśli u pacjenta dominuje jeden z objawów, należy wybrać monoterapię. Produktu Grifexin nie wolno stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem. Dorośli 1-2 saszetki jako dawka jednorazowa. W razie konieczności (...)