Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-27
lek na receptę, kapsułki, Trandolapryl (trandolapril)
, Bgp Products
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Gopten 4,0 dla opakowania 28 kapsułek (4 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-27
Charakterystyka, Gopten 4,0, Kapsułki twarde, 4 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gopten 4,0, 4 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 4 mg trandolaprylu (Trandolaprilum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna kapsułka zawiera 109 mg laktozy jednowodnej i 0,17 mg sodu. Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Gopten 4,0 u dzieci. Produkt Gopten 4,0 jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których obrzęk naczynioruchowy wystąpił po zastosowaniu innego produktu hamującego aktywność konwertazy angiotensyny (patrz punkt 4.3). Pacjenci z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym Inhibitory ACE można stosować do czasu podjęcia terapii mającej na celu wyleczenie nadciśnienia naczyniowo-nerkowego lub jeśli taka procedura nie ma być przeprowadzona. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie inhibitorów ACE i, jeśli jest wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6). Karmienie piersią Ze względu na brak danych odnośnie stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Gopten 4,0, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE należy ściśle obserwować ze względu na ryzyko niedociśnienia (patrz punkty 4.3 i 4.4). Karmienie piersią Ze względu na brak danych odnośnie stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu (...)