Charakterystyka produktu leczniczego dla Gluctam MR 30 mg

Aneks CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLUCTAM MR 30 mg 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 30 mg gliklazydu (Gliclazidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg. Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu na produkt Gluctam MR 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 1 tabletka produktu zawierającego 80 mg gliklazydu jest porównywalna z 1 tabletką produktu Gluctam MR 30 mg. Zmiana może być przeprowadzona pod warunkiem monitorowania parametrów krwi. 1 Zamiana innego, doustnego leku przeciwcukrzycowego na produkt Gluctam MR 30 mg Gluctam MR 30 mg może być stosowany w celu zastąpienia innego, doustnego leku przeciwcukrzycowego. Podczas zamiany na produkt Gluctam MR 30 mg należy wziąć pod uwagę dawkę oraz okres półtrwania uprzednio stosowanego leku przeciwcukrzycowego. Schemat dawkowania w takich sytuacjach powinien być taki sam jak na początku stosowania produktu Gluctam MR 30 mg, tzn. Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi Gluctam MR 30 mg może być stosowany z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną. U pacjentów ze stężeniem glukozy we krwi niedostatecznie kontrolowanym z użyciem produktu Gluctam MR 30 mg leczenie skojarzone z insuliną powinno być (...)