Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-27
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Glucophage 500 dla opakowania 30 tabletek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-27
Charakterystyka, Glucophage 500 mg, Tabletki powlekane, 500 mg 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Glucophage_NP\3-VARIATIONS\Iain-142_impl PRAC Recommendation 2025\4-LABELLING\PL\PL_Gluco 500_VAR IA 142_SPC_t-ch CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLUCOPHAGE 500 mg, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy. • U dorosłych produkt leczniczy Glucophage można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. • U dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży produkt leczniczy Glucophage może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Glucophage_NP\3-VARIATIONS\Iain-142_impl PRAC Recommendation 2025\4-LABELLING\PL\PL_Gluco 500_VAR IA 142_SPC_t-ch W skojarzeniu z insuliną Metformina i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli stężenia glukozy we krwi. Dzieci i młodzież W monoterapii i w skojarzeniu z insuliną • Glucophage można stosować u dzieci w wieku od 10 lat i u młodzieży. 4.3 Przeciwwskazania • Nadwrażliwość na metforminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 3 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Glucophage_NP\3-VARIATIONS\Iain-142_impl PRAC Recommendation 2025\4-LABELLING\PL\PL_Gluco 500_VAR IA 142_SPC_t-ch • Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa). • Stan przedśpiączkowy (...)