Oryginalna ulotka dla Gargarisma Prophylacticum

TEKST ETYKIETY NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM

Butelka z polietylenu z kroplomierzem i zakrętką z polietylenu GARGARISMA PROPHYLACTICUM Gargarisma prophylacticum

Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła

Zawartość opakowania: 15 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022786

30 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022793

50 g - Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022809

Skład:

Produkt składa się z następujących składników: Kwas salicylowy, Kwas benzoesowy, Etanol 710 g/l, Olejek mięty pieprzowej, Olejek eukaliptusowy, Tymol, Zieleń malachitowa.

Działanie: Środek antyseptyczny o słabym działaniu przeciwbakteryjnym Wskazania: W stanach zapalnych gardła, w podrażnieniach błon śluzowych. Pomocniczo w owrzodzeniach jamy ustnej.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składniki leku.

Środki ostrożności: Ze względu na zawartość kwasu salicylowego nie zaleca się samodzielnego stosowania u dzieci do 12 lat; przed użyciem należy poradzić się lekarza. Lek wyłącznie do użytku zewnętrznego, stosować zgodnie z zaleceniami, nie połykać. Nie zaleca się stosowania u osób cierpiących na astmę oskrzelową ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli. W przypadku uczucia duszności należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje: Nie znane. Kwas salicylowy może zwiększać wchłanianie innych leków stosowanych miejscowo.

Ciąża i laktacja: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania, przed użyciem należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie wpływa na zdolność psychofizyczną.

Sposób stosowania i droga podania: Do płukania gardła. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 40-50 kropli (2-2,5 ml) dodać do 1 szklanki przegotowanej wody. Dzieci poniżej 12 lat: nie stosować. Roztwór używać do płukania jamy ustnej i gardła. Płukać 2-3 razy dziennie.

Działania niepożądane: U osób nadwrażliwych płukanie gardła może wywołać podrażnienie gardła oraz odczyny uczuleniowe. W przypadku podrażnienia przerwać stosowanie roztworu.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedawkowanie: Nie są znane przypadki przedawkowania po miejscowym stosowaniu.

Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp. z o.o.

Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią tel. 52 386 73 10 fax 52 386 73 23

Pozwolenie nr IL-2808/ChF

Nr serii:

Termin ważności:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC

Informacja podana brajlem: GARGARISMA PROPHYLACTICUM mailto:ndl@urpl.gov.pl TEKST ETYKIETY NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM

Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu GARGARISMA PROPHYLACTICUM Gargarisma prophylacticum

Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła

Zawartość opakowania: 15 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022786

30 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022793

Skład:

Produkt składa się z następujących składników: Kwas salicylowy, Kwas benzoesowy, Etanol 710 g/l, Olejek mięty pieprzowej, Olejek eukaliptusowy, Tymol, Zieleń malachitowa.

Działanie: Środek antyseptyczny o słabym działaniu przeciwbakteryjnym Wskazania: W stanach zapalnych gardła, w podrażnieniach błon śluzowych. Pomocniczo w owrzodzeniach jamy ustnej.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składniki leku.

Środki ostrożności: Ze względu na zawartość kwasu salicylowego nie zaleca się samodzielnego stosowania u dzieci do 12 lat; przed użyciem należy poradzić się lekarza. Lek wyłącznie do użytku zewnętrznego, stosować zgodnie z zaleceniami, nie połykać. Nie zaleca się stosowania u osób cierpiących na astmę oskrzelową ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli. W przypadku uczucia duszności należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje: Nie znane. Kwas salicylowy może zwiększać wchłanianie innych leków stosowanych miejscowo.

Ciąża i laktacja: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania, przed użyciem należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie wpływa na zdolność psychofizyczną.

Sposób stosowania i droga podania: Do płukania gardła. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 40-50 kropli (2-2,5 ml) dodać do 1 szklanki przegotowanej wody. Dzieci poniżej 12 lat: nie stosować. Roztwór używać do płukania jamy ustnej i gardła. Płukać 2-3 razy dziennie.

Działania niepożądane: U osób nadwrażliwych płukanie gardła może wywołać podrażnienie gardła oraz odczyny uczuleniowe. W przypadku podrażnienia przerwać stosowanie roztworu.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedawkowanie: Nie są znane przypadki przedawkowania po miejscowym stosowaniu.

Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp. z o.o.

Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią tel. 52 386 73 10 fax 52 386 73 23

Pozwolenie nr IL-2808/ChF

Nr serii:

Termin ważności:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC

Informacja podana brajlem: GARGARISMA PROPHYLACTICUM mailto:ndl@urpl.gov.pl