Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
lek na receptę, iniekcja, Kwas gadopentetyczny (gadopentetic acid)
, Sanochemia
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia dla opakowania 1 butelka (46,9 G/100 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
Version 1_Polish CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gadopentetate dimeglumine 500 mikromol/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 469 mg gadopentetonianu dimegluminy (Dimeglumini gadopentetas), (co odpowiada 500 mikromolom, co odpowiada 79 mg gadolinu). 5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2,345 mg gadopentetonianu dimegluminy (Dimeglumini gadopentetas), co odpowiada stężeniu 500 mikromol/ml, co odpowiada 393,15 mg gadolinu. Specjalne grupy pacjentów 4 Zaburzenia czynności nerek Gadopentetate dimeglumine jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby (patrz punkt 4.3). Gadopentetate dimeglumine może być stosowany tylko po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30-59 ml/ min/1,73 m2), w dawkach nie większych niż 0,2 ml//kg mc. (patrz punkt 4.4). Podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki produktu leczniczego. Z uwagi na brak danych dotyczących wielokrotnego podania leku, nie należy stosować produktu Gadopentetate dimeglumine w odstępach czasu mniejszych niż co najmniej 7 dni. Noworodki do 4. tygodnia życia oraz niemowlęta do 1. roku życia Gadopentetate dimeglumine jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków do (...)