Charakterystyka produktu leczniczego dla Gabitril

spc/biomag 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gabitril, 5 mg, tabletki powlekane Gabitril, 10 mg, tabletki powlekane Gabitril, 15 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Gabitril 5 mg Każda tabletka powlekana Gabitril zawiera 5 mg tiagabiny – Tiagabinum (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Gabitril 10 mg Każda tabletka powlekana Gabitril zawiera 10 mg tiagabiny – Tiagabinum (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Gabitril 15 mg Każda tabletka powlekana Gabitril zawiera 15 mg tiagabiny – Tiagabinum (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana Gabitril 5 mg zawiera 58 mg laktozy. Każda tabletka powlekana Gabitril 10 mg zawiera 117 mg laktozy. Każda tabletka powlekana Gabitril 15 mg zawiera 174 mg laktozy. Gabitril 5 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „251” na jednej stronie; tabletka niepodzielna. Gabitril 10 mg Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „252” na jednej stronie; tabletka niepodzielna. Gabitril 15 mg Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „253” na jednej stronie; tabletka niepodzielna. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby Ponieważ farmakokinetyka tiagabiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zmienia się (patrz punkt 5.2), dawkę produktu Gabitril należy zmniejszyć lub wydłużyć przerwy w podawaniu (...)