Charakterystyka produktu leczniczego dla Gabagamma 600

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gabagamma 600, 600 mg, tabletki powlekane Gabagamma 800, 800 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana Gabagamma 600 zawiera 600 mg gabapentyny Substancje pomocnicze: lecytyna sojowa 0,64 mg Każda tabletka powlekana Gabagamma 800 zawiera 800 mg gabapentyny Substancje pomocnicze: lecytyna sojowa 0,84 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Gabagamma 600, 600 mg tabletki powlekane: białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z napisem 600 wytłoczonym po jednej stronie Gabagamma 800 tabletki powlekane: białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Padaczka Gabapentyna wskazana jest w leczeniu wspomagającym napadów częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz punkt 5.1) Gabapentyna wskazana jest w monoterapii napadów częściowych uogólnionych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.