Charakterystyka produktu leczniczego dla Gabagamma 400

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gabagamma 100; 100 mg, kapsułki twarde Gabagamma 300; 300 mg, kapsułki twarde Gabagamma 400; 400 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny (Gabapentinum) Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny (Gabapentinum) Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny (Gabapentinum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 22,5 mg laktozy bezwodnej. Gabagamma 100 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą, białą częścią dolną i wieczkiem. Gabagamma 300 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą, żółtą częścią dolną i wieczkiem. Gabagamma 100 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą, pomarańczową częścią dolną i wieczkiem. Produkt leczniczy Gabagamma zawiera laktozę. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Zawartość kapsułki: Laktoza bezwodna Skrobia kukurydziana Talk Otoczka kapsułki Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Ponadto w kapsułkach twardych Gabagamma 300 mg: Żółty tlenek żelaza (E 172) Ponadto w kapsułkach twardych Gabagamma 400 mg: Żółty tlenek żelaza (E 172) Czerwony tlenek żelaza (E 172) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy 6.3 Okres ważności 3 lata 15 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Blister z (...)