Charakterystyka produktu leczniczego dla Fosrenol

Z26833 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosrenol 1000 mg tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1000 mg lantanu (Lanthanum) w postaci lantanu węglanu uwodnionego. Białe, płaskie, 22 mm, okrągłe tabletki o ukośnie ściętych krawędziach z wytłoczonym po jednej stronie znakiem „S405/1000”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Fosrenol jako środek wiążący fosforany wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u pacjentów dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD). Ponadto Fosrenol jest wskazany u dorosłych niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ze stężeniem fosforanów w surowicy 1,78 mmol/l, u których dieta uboga w fosforany jest niewystarczająca do zmniejszenia stężenia fosforanów we krwi. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Fosrenol jest przeznaczony do podania doustnego. Pacjenci, którzy mają trudności z żuciem tabletek mogą stosować Fosrenol w postaci proszku doustnego (patrz punkt 4.4). Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (> 65 lat) Fosrenol należy przyjmować wraz z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku, dzieląc dawkę dobową zgodnie z liczbą posiłków. Fosrenol ma postać tabletek do rozgryzania i żucia, których nie trzeba popijać, a to pozwala uniknąć przyjmowania dodatkowych płynów. (...)