Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
lek na receptę, proszek do inhalacji, formoterol
, Orion
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Formoterol Easyhaler dla opakowania 120 dawek =1 inhalator + opakowanie ochronne (12 mcg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
Kod QR do strony internetowej: www.oeh.fi/fpl
W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy zapoznać się z instrukcją
znajdującą się na końcu ulotki lub zeskanować ten kod QR. Te same informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/fpl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Formoterol Easyhaler, 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Formoterol Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Formoterol Easyhaler
3. Jak stosować Formoterol Easyhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Formoterol Easyhaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Formoterol1 Easyhaler?
Formoterol Easyhaler jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy, który rozkurcza drogi oddechowe i w ten sposób zapobiega i leczy objawy, takie jak świszczący oddech, duszność i kaszel.
Substancją czynną jest formoterol. Formoterol w postaci proszku znajduje się w inhalatorze o nazwie Easyhaler. Proszek wdycha się do płuc poprzez ustnik inhalatora.
http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/
W jakim celu stosuje się Formoterol Easyhaler?
Jest stosowany:
Działanie formoterolu rozpoczyna się w ciągu 1-3 minut i utrzymuje się przez około 12 godzin.
Nie należy stosować leku Formoterol Easyhaler, jeśli pacjent ma uczulenie na:
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Formoterol Easyhaler należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent ma:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza, zwłaszcza w przypadku przyjmowania leków, takich jak:
Nie należy stosować leku Formoterol Easyhaler u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 14 dni.
Jeśli pacjent będzie poddany znieczuleniu, powinien powiedzieć lekarzowi lub dentyście o przyjmowaniu leku Formoterol Easyhaler.
Formoterol Easyhaler z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jeśli pacjent pije alkohol podczas stosowania leku Formoterol Easyhaler, może u niego wystąpić przyspieszona akcja serca.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy stosować leku Formoterol Easyhaler w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Nie należy stosować Formoterol Easyhaler w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Formoterol nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednak, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może zostać zaburzona.
Laktoza jednowodna zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcję alergiczną.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawartość laktozy jednowodnej w leku Formoterol Easyhaler (około 8 mg na dawkę) zwykle nie powoduje problemów u osób nietolerujących laktozy.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy między podaniem kolejnych dawek leku Formoterol
Easyhaler, należy zastosować doraźnie krótko działający lek wziewny.
Należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe w przypadku:
Stosowanie u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) i młodzieży (w wieku powyżej
Astma:
Zazwyczaj 1 dawka (12 mikrogramów) przyjmowana regularnie dwa razy na dobę. Można zwiększyć dawkowanie maksymalnie do 2 dawek (2 x 12 mikrogramów) na dobę.
Zazwyczaj 1 dawka (12 mikrogramów) regularnie dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 dawki na dobę.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zazwyczaj 1 dawka (12 mikrogramów) regularnie dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Formoterol Easyhaler
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Formoterol Easyhaler, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból głowy, drżenie i szybkie bicie serca.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to będzie możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, lecz powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Nie należy przerywać ani zmniejszać dawki leku Formoterol Easyhaler, wziewnych kortykosteroidów lub innych leków stosowanych w zaburzeniach układu oddechowego bez porozumienia się z lekarzem. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Lek ten jest zwykle przyjmowany rano i wieczorem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Instrukcja dotycząca stosowania inhalatora znajduje się na końcu ulotki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Te działania niepożądane są często łagodne i mogą ustępować podczas dalszego leczenia. Jeśli działania niepożądane są ciężkie, utrzymują się dłużej niż kilka dni lub jeśli pacjent jest zaniepokojony wystąpieniem któregokolwiek z nich, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy przerwać stosowanie leku Formoterol Easyhaler i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie stosować leku Formoterol Easyhaler po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Formoterol Easyhaler
Substancją czynną leku jest formoterolu fumaran dwuwodny.
Inne składniki leku to laktoza jednowodna (która zawiera niewielką ilość białek mleka).
Jak wygląda lek Formoterol Easyhaler i co zawiera opakowanie
Proszek koloru białego do żółtobiałego w plastikowym wielodawkowym inhalatorze. Każdy inhalator zawiera 120 dawek i posiada biały korpus z częścią górną koloru zielonego. Inhalator znajduje się w foliowym worku i jest pakowany z opakowaniem ochronnym lub bez opakowania ochronnego w tekturowym pudełku. Formoterol Easyhaler 12 mikrogramów/dawkę, proszek do inhalacji może być dostępny w opakowaniach z 1 lub 2 inhalatorami.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy, Finlandia, Słowacja, Polska, Węgry, Wielka Brytania Formoterol Easyhaler Dania Formo Easyhaler Estonia, Litwa, Łotwa Fomeda Easyhaler
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.03.2021
Szczegółowe i aktualne informacje dotyczące stosowania tego leku są dostępne po zeskanowaniu smartfonem kodu QR w (znajdującego się zarówno na opakowaniu zewnętrznym, jak i etykiecie inhalatora).Te same informacje są dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/fpl Kod QR do strony internetowej: www.oeh.fi/fpl
Jak stosować inhalator Easyhaler
Informacje o inhalatorze Easyhaler
Inhalator leku Formoterol Easyhaler może różnić się od inhalatorów stosowanych przez pacjenta w przeszłości. Dlatego bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, ponieważ niewłaściwe użycie może spowodować, że pacjent nie otrzyma odpowiedniej ilości leku. Może to doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta lub spowodować, że astma lub POChP nie będą leczone właściwie.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą pacjentowi, jak prawidłowo używać inhalatora.
Pacjent powinien upewnić się, że rozumie, jak należy prawidłowo używać inhalatora. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni się upewnić, że dzieci, którym przepisano lek Formoterol Easyhaler, stosują prawidłową technikę inhalacji, tak jak opisano poniżej. Można również skorzystać z wideo instruktażowego pod adresem: www.oeh.fi/fpl mailto:kontakt@orionpharma.info.pl http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/ http://www.oeh.fi/
Użycie inhalatora Easyhaler po raz pierwszy Inhalator Easyhaler jest dostarczany w foliowym worku.
Nie wolno otwierać worka do czasu rozpoczęcia stosowania leku, ponieważ pomaga on utrzymać suchy proszek w inhalatorze.
Jeśli pacjent jest gotowy do rozpoczęcia leczenia, należy otworzyć opakowanie i zapisać datę otwarcia, np. w kalendarzu.
Inhalator Formoterol Easyhaler można stosować przez 4 miesiące po wyjęciu z foliowego worka.
JAK PRAWIDŁOWO UŻYWAĆ INHALATOR
Krok 1: WSTRZĄSANIE
WSTRZĄSNĄĆ OD 3 DO 5 RAZY
Ważne informacje do zapamiętania
Krok 2: KLIKANIE
Spowoduje to uwolnienie dawki leku.
KLIKNĄĆ 1 RAZ
Ważne informacje do zapamiętania
Krok 3: INHALACJA
INHALACJA
Ważne informacje do zapamiętania
Jeżeli konieczne jest wykonanie dodatkowej inhalacji, należy powtórzyć kroki opisane w punktach 1-3 „Wstrząsanie, Klikanie, Inhalacja”.
Po użyciu inhalatora:
Jak usunąć proszek z ustnika
W razie przypadkowego kliknięcia inhalatora lub wielokrotnego kliknięcia inhalatora, lub wykonania wydechu do inhalatora, należy usunąć proszek z ustnika:
Wstrząsanie-Klikanie-Inhalacja”.
Czyszczenie inhalatora Easyhaler
Należy utrzymywać inhalator w suchym i czystym stanie. Jeśli to konieczne, ustnik inhalatora można czyścić suchą szmatką lub chusteczką. Nie używać wody. Proszek w inhalatorze Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.
Stosowanie inhalatora Easyhaler w opakowaniu ochronnym
Inhalator może być używany w opakowaniu ochronnym, co pozwoli zwiększyć trwałość produktu. Przed umieszczeniem inhalatora w opakowaniu ochronnym należy upewnić się, że osłonka osłania ustnik inhalatora, co zapobiega przypadkowemu uruchomieniu inhalatora. Można używać inhalatora bez wyjmowania go z opakowania ochronnego.
Używać zgodnie z powyższymi instrukcjami, 1. Wstrząsanie, 2. Klikanie, 3. Inhalacja.
Należy pamiętać, aby:
Zmiana na nowy inhalator Easyhaler
Inhalator jest wyposażony w licznik dawek, który wskazuje liczbę pozostałych dawek. Licznik obraca się co pięć uruchomień. Gdy licznik dawek zmieni kolor na czerwony oznacza, że pozostało 20 dawek.
Jeśli pacjent nie ma jeszcze nowego inhalatora Easyhaler, powinien skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać nową receptę. Kiedy licznik wskaże 0, należy wymienić inhalator Easyhaler.
Jeśli pacjent używa opakowania ochronnego, należy je zachować i umieścić w nim nowy inhalator.
Do zapamiętania
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Nie należy stosować leku Formoterol Easyhaler, jeśli pacjent ma uczulenie na:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Te działania niepożądane są często łagodne i mogą ustępować podczas dalszego leczenia. Jeśli działania niepożądane są ciężkie, utrzymują się dłużej niż ki...
Podmiot odpowiedzialny JAK PRAWIDŁOWO UŻYWAĆ INHALATOR
Założyć osłonkę na ustnik, aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu inhalatora.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przypisy