Charakterystyka produktu leczniczego dla Folidex

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Folidex, 400 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: kwas foliowy, uwodniony, co odpowiada 400 mikrogramom kwasu foliowego, bezwodnego Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza (34 mg) sód (0,042 mg) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Folidex należy dokładnie ocenić stan kliniczny następujących grup pacjentek, ponieważ mogą one wymagać większych dawek kwasu foliowego:  kobiety, które wcześniej urodziły dziecko (lub poroniły płód) z wadami cewy nerwowej;  kobiety leczone środkami przeciwpadaczkowymi: karbamazepiną lub kwasem walproinowym; 2  rodzinne występowanie wad cewy nerwowej;  kobiety leczone antagonistami kwasu foliowego (metotreksat, sulfasalazyna)( patrz punkt 4.5 „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”);  niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedostatecznym spożyciem kwasu foliowego. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Folidex z fenobarbitralem, fenytoiną lub prymidonem (patrz punkt 4.5 „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”). Produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej (...)