Alax, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Alax, Tabletki drażowane, 10,0-15,0 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę/tabletkę CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alax, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera: 35 mg wysuszonego i sproszkowanego soku z Aloe barbadensis Miller i/lub Aloe ferox Miller, folium (liść aloesu) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18%. 42 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L., cortex (kora kruszyny) (DER 5-8:1) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol. Produkt leczniczy Alax zawiera 0,011 mg czerwieni koszenilowej (E124) w każdej tabletce. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produkt leczniczy Alax może zmniejszyć wchłanianie innych produktów leczniczych stosowanych doustnie. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Dla produktu leczniczego Alax nie prowadzono badań farmakokinetyki, dlatego też farmakokinetykę oszacowano na podstawie wyników badań dla poszczególnych substancji czynnych. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań dotyczących profilu toksykologicznego produktu leczniczego Alax. +48 61 886 18 00 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/0063 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.12.1965 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05.11.2013 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY (...)